- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576233
• Comparaison des taux de contamination des hémocultures
Comparaison des taux de contamination des hémocultures entre l'utilisation de povidine iodée/alcool pour l'antisepsie cutanée et l'utilisation de chlorhexidine/alcool (ChloraPrep) pour l'antisepsie cutanée : un essai contrôlé randomisé ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection de l'agent pathogène dans les hémocultures dès que possible réduit considérablement la mortalité en permettant une initiation rapide du traitement1. Cependant, lorsque l'antisepsie cutanée n'est pas effectuée correctement, on observe une augmentation du taux de contamination. Dans cette étude, il était prévu de comparer le taux de contamination de deux antiseptiques, la povidine iodée/alcool et la Chlorhexidine/alcool utilisée comme antisepsie cutanée, dans l'hémoculture prélevée.
La randomisation complète » sera appliquée dans l'étude. Des multiples de 3 des patients à inclure dans l'étude seront inclus dans le groupe « Chloraprep », les patients restants et des multiples de 2 seront inclus dans le groupe « povidine/iode ». . Selon le nombre d'échantillons déterminés pour chaque établissement, les patients qui se sont présentés à la clinique externe lors de la collecte des données et qui ont accepté de participer à l'étude seront sélectionnés au hasard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui seront hospitalisés au SBU Izmir Dr. Les patients qui sont hospitalisés dans le service d'infection pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche en pédiatrie et chirurgie Behçet Uz, et qui nécessiteront des indications d'hémoculture participeront à l'étude S'ils sont disposés à
Critère d'exclusion:
- Les brevets avec lignes centrales seront exclus.
- Le patient qui a été transféré des soins intensifs sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1. La culture prise après désinfection avec apport/iode
1. Hémocultures réalisées en routine avec alcool/povidine-iode
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Les cultures de sang peuvent être effectuées en routine avec de l'alcool/povidine-iode ou de l'alcool/chlorhexidine.
Les désinfectants topiques utilisés dans les deux applications sont les désinfectants topiques inclus dans les directives et actuellement appliqués dans notre hôpital.
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Comparateur actif: 2. La culture prélevée après désinfection à la chlorhexidine/alcool
2. Hémocultures systématiquement réalisées avec chlorhexidine/alcool
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Les cultures de sang peuvent être effectuées en routine avec de l'alcool/povidine-iode ou de l'alcool/chlorhexidine.
Les désinfectants topiques utilisés dans les deux applications sont les désinfectants topiques inclus dans les directives et actuellement appliqués dans notre hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contamination sanguine
Délai: 14 jours
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Le critère d'évaluation principal de l'étude était de réduire le taux de contamination dans les hémocultures.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- skin antisepsis study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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