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• Comparaison des taux de contamination des hémocultures

9 octobre 2022 mis à jour par: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparaison des taux de contamination des hémocultures entre l'utilisation de povidine iodée/alcool pour l'antisepsie cutanée et l'utilisation de chlorhexidine/alcool (ChloraPrep) pour l'antisepsie cutanée : un essai contrôlé randomisé ouvert

Dans cette étude, les taux de contamination des hémocultures seront comparés chez les patients ayant utilisé de la povidine/iode-alcool et de la chlorhexidine/alcool, qui ont été appliquées avant la prise de l'hémoculture par deux méthodes randomisées utilisées en routine dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La détection de l'agent pathogène dans les hémocultures dès que possible réduit considérablement la mortalité en permettant une initiation rapide du traitement1. Cependant, lorsque l'antisepsie cutanée n'est pas effectuée correctement, on observe une augmentation du taux de contamination. Dans cette étude, il était prévu de comparer le taux de contamination de deux antiseptiques, la povidine iodée/alcool et la Chlorhexidine/alcool utilisée comme antisepsie cutanée, dans l'hémoculture prélevée.

La randomisation complète » sera appliquée dans l'étude. Des multiples de 3 des patients à inclure dans l'étude seront inclus dans le groupe « Chloraprep », les patients restants et des multiples de 2 seront inclus dans le groupe « povidine/iode ». . Selon le nombre d'échantillons déterminés pour chaque établissement, les patients qui se sont présentés à la clinique externe lors de la collecte des données et qui ont accepté de participer à l'étude seront sélectionnés au hasard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui seront hospitalisés au SBU Izmir Dr. Les patients qui sont hospitalisés dans le service d'infection pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche en pédiatrie et chirurgie Behçet Uz, et qui nécessiteront des indications d'hémoculture participeront à l'étude S'ils sont disposés à

Critère d'exclusion:

  • Les brevets avec lignes centrales seront exclus.
  • Le patient qui a été transféré des soins intensifs sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1. La culture prise après désinfection avec apport/iode
1. Hémocultures réalisées en routine avec alcool/povidine-iode
Les cultures de sang peuvent être effectuées en routine avec de l'alcool/povidine-iode ou de l'alcool/chlorhexidine. Les désinfectants topiques utilisés dans les deux applications sont les désinfectants topiques inclus dans les directives et actuellement appliqués dans notre hôpital.
Comparateur actif: 2. La culture prélevée après désinfection à la chlorhexidine/alcool
2. Hémocultures systématiquement réalisées avec chlorhexidine/alcool
Les cultures de sang peuvent être effectuées en routine avec de l'alcool/povidine-iode ou de l'alcool/chlorhexidine. Les désinfectants topiques utilisés dans les deux applications sont les désinfectants topiques inclus dans les directives et actuellement appliqués dans notre hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination sanguine
Délai: 14 jours
Le critère d'évaluation principal de l'étude était de réduire le taux de contamination dans les hémocultures.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • skin antisepsis study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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