- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576233
• Veriviljelyn kontaminaatiomäärien vertailu
Veriviljelmän kontaminaatiomäärien vertailu povidiinijodin/alkoholin käytön ihon antisepsikseen ja klooriheksidiinin/alkoholin (ChloraPrep) käytön välillä ihon antisepsikseen: avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patogeenin havaitseminen veriviljelmistä mahdollisimman pian vähentää kuolleisuutta merkittävästi, koska hoito aloitetaan ajoissa1. Kuitenkin, jos ihon antisepsis ei suoriteta kunnolla, saastumisasteen havaitaan lisääntyvän. Tässä tutkimuksessa suunniteltiin vertailla kahden antiseptisen aineen, povidiinijodin/alkoholin ja ihon antisepsisenä käytetyn klooriheksidiinin/alkoholin kontaminaatiotasoa otetussa veriviljelmässä.
Täysi satunnaistaminen" käytetään tutkimuksessa. Kolmen tutkimukseen sisällytettävän potilaan useat potilaat sisällytetään "Chloraprep"-ryhmään, loput potilaat ja 2:n kerrannaiset sisällytetään "povidiini/jodi"-ryhmään. . Jokaiselle laitokselle määritetyn näytemäärän mukaan valitaan satunnaisesti potilaat, jotka ovat tulleet poliklinikalle tiedonkeruun aikana ja hyväksyneet tutkimukseen osallistumisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon SBU Izmiriin Dr. Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospitalin lasten infektiopalvelussa ja jotka tarvitsevat veriviljelyindikaatioita, osallistuvat tutkimukseen, jos he ovat halukkaita
Poissulkemiskriteerit:
- Patentit, joissa on keskiviivat, jätetään pois.
- Tehoosastolta siirretty potilas suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Viljelmä, joka on otettu desinfioinnin jälkeen jodilla
1. Rutiininomaisesti suoritetut veriviljelmät alkoholilla/povidiinijodilla
|
Loodviljelmät voidaan tehdä rutiininomaisesti alkoholilla/povidiinijodilla tai alkoholilla/klooriheksidiinillä.
Kahdessa sovelluksessa käytetyt paikallisten desinfiointiaineiden paikallinen desinfiointiaineet ovat ohjeisiin sisältyvät ja tällä hetkellä sairaalassamme käytössä olevat paikallinen desinfiointiaineet.
|
|
Active Comparator: 2. Klooriheksidiinillä/alkoholilla desinfioinnin jälkeen otettu viljelmä
2. Veriviljelmät, jotka suoritetaan rutiininomaisesti klooriheksidiinin/alkoholin kanssa
|
Loodviljelmät voidaan tehdä rutiininomaisesti alkoholilla/povidiinijodilla tai alkoholilla/klooriheksidiinillä.
Kahdessa sovelluksessa käytetyt paikallisten desinfiointiaineiden paikallinen desinfiointiaineet ovat ohjeisiin sisältyvät ja tällä hetkellä sairaalassamme käytössä olevat paikallinen desinfiointiaineet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren saastuminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli vähentää kontaminaatiota veriviljelmissä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- skin antisepsis study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .