- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576233
• Sammenligning af blodkulturkontamineringsrater
Sammenligning af blodkulturkontamineringsrater mellem brugen af povidinjod/alkohol til hudantisepsis og brugen af klorhexidin/alkohol (ChloraPrep) til hudantisepsis: et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvisning af patogenet i blodkulturer så hurtigt som muligt reducerer dødeligheden betydeligt ved at give rettidig indledning af behandling1. Men når hudantisepsis ikke udføres korrekt, observeres en stigning i kontamineringshastigheden. I denne undersøgelse var det planlagt at sammenligne kontamineringshastigheden af to antiseptika, povidinjod/alkohol og klorhexidin/alkohol, der blev brugt som hudantisepsis, i den blodkultur, der blev taget.
Fuld randomisering" vil blive anvendt i undersøgelsen. Multipler af 3 af patienterne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive inkluderet i "Chloraprep"-gruppen, de resterende patienter og multipla af 2 vil blive inkluderet i "povidin/iod"-gruppen. . I henhold til antallet af prøver bestemt for hver institution vil patienter, der kom til ambulatoriet under dataindsamlingen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive udvalgt tilfældigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil blive indlagt på SBU Izmir Dr. Patienter, der er indlagt i Pediatric Infection Service på Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, og som vil kræve bloddyrkningsindikationer, vil deltage i undersøgelsen, hvis de er villige til at
Ekskluderingskriterier:
- Patenter med centrale linjer vil blive udelukket.
- Den patient, der blev overført fra intensivafdelingen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1. Kulturen taget efter desinfektion med forsyning/jod
1. Blodkulturer udføres rutinemæssigt med alkohol/povidin-jod
|
Blodkulturer kan rutinemæssigt udføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorhexidin.
De topiske desinfektionsmidler, der anvendes i de to applikationer, er de topiske desinfektionsmidler, der er inkluderet i retningslinjerne og i øjeblikket anvendes på vores hospital.
|
Aktiv komparator: 2. Kulturen taget efter desinfektion med klorhexidin/alkohol
2. Blodkulturer udføres rutinemæssigt med klorhexidin/alkohol
|
Blodkulturer kan rutinemæssigt udføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorhexidin.
De topiske desinfektionsmidler, der anvendes i de to applikationer, er de topiske desinfektionsmidler, der er inkluderet i retningslinjerne og i øjeblikket anvendes på vores hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodforurening
Tidsramme: 14 dage
|
Studiets primære endepunkt var at reducere kontamineringshastigheden i blodkulturer.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- skin antisepsis study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkulturkontamination
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Orthopaedic Education and Research Institute (dba...Irrimax CorporationRekrutteringCutibacterium Acnes ContaminationForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina