Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

• Sammenligning af blodkulturkontamineringsrater

9. oktober 2022 opdateret af: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Sammenligning af blodkulturkontamineringsrater mellem brugen af ​​povidinjod/alkohol til hudantisepsis og brugen af ​​klorhexidin/alkohol (ChloraPrep) til hudantisepsis: et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil blodkulturkontamineringsrater blive sammenlignet hos patienter, der brugte povidin/jod-alkohol og klorhexidin/alkohol, som blev påført før blodkulturen blev taget ved randomiserede to metoder, der rutinemæssigt blev brugt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Påvisning af patogenet i blodkulturer så hurtigt som muligt reducerer dødeligheden betydeligt ved at give rettidig indledning af behandling1. Men når hudantisepsis ikke udføres korrekt, observeres en stigning i kontamineringshastigheden. I denne undersøgelse var det planlagt at sammenligne kontamineringshastigheden af ​​to antiseptika, povidinjod/alkohol og klorhexidin/alkohol, der blev brugt som hudantisepsis, i den blodkultur, der blev taget.

Fuld randomisering" vil blive anvendt i undersøgelsen. Multipler af 3 af patienterne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive inkluderet i "Chloraprep"-gruppen, de resterende patienter og multipla af 2 vil blive inkluderet i "povidin/iod"-gruppen. . I henhold til antallet af prøver bestemt for hver institution vil patienter, der kom til ambulatoriet under dataindsamlingen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive udvalgt tilfældigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil blive indlagt på SBU Izmir Dr. Patienter, der er indlagt i Pediatric Infection Service på Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, og som vil kræve bloddyrkningsindikationer, vil deltage i undersøgelsen, hvis de er villige til at

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter med centrale linjer vil blive udelukket.
  • Den patient, der blev overført fra intensivafdelingen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kulturen taget efter desinfektion med forsyning/jod
1. Blodkulturer udføres rutinemæssigt med alkohol/povidin-jod
Blodkulturer kan rutinemæssigt udføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorhexidin. De topiske desinfektionsmidler, der anvendes i de to applikationer, er de topiske desinfektionsmidler, der er inkluderet i retningslinjerne og i øjeblikket anvendes på vores hospital.
Aktiv komparator: 2. Kulturen taget efter desinfektion med klorhexidin/alkohol
2. Blodkulturer udføres rutinemæssigt med klorhexidin/alkohol
Blodkulturer kan rutinemæssigt udføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorhexidin. De topiske desinfektionsmidler, der anvendes i de to applikationer, er de topiske desinfektionsmidler, der er inkluderet i retningslinjerne og i øjeblikket anvendes på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodforurening
Tidsramme: 14 dage
Studiets primære endepunkt var at reducere kontamineringshastigheden i blodkulturer.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • skin antisepsis study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkulturkontamination

3
Abonner