- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05576233
• Porównanie wskaźników zanieczyszczenia posiewów krwi
Porównanie wskaźników zanieczyszczenia posiewów krwi między stosowaniem powidyny jodu/alkoholu do antyseptyki skóry a stosowaniem chlorheksydyny/alkoholu (ChloraPrep) do antyseptyki skóry: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykrycie patogenu w posiewach krwi tak szybko, jak to możliwe, znacznie zmniejsza śmiertelność, zapewniając wczesne rozpoczęcie leczenia1. Jednak gdy antyseptyka skóry nie jest wykonywana prawidłowo, obserwuje się wzrost stopnia zakażenia. W tym badaniu zaplanowano porównanie stopnia skażenia dwóch środków antyseptycznych, powidyny jodu/alkoholu i chlorheksydyny/alkoholu stosowanych jako antyseptyka skóry, w pobranym posiewie krwi.
Pełna randomizacja” zostanie zastosowana w badaniu. Wielokrotności 3 pacjentów włączonych do badania zostaną włączone do grupy „Chloraprep”, pozostali pacjenci i wielokrotności 2 zostaną włączeni do grupy „powidyna/jod”. . Zgodnie z ustaloną dla każdej placówki liczbą próbek, losowo wybrani zostaną pacjenci, którzy zgłosili się do poradni w trakcie zbierania danych i dopuszczeni do udziału w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą hospitalizowani w SBU Izmir Dr. Pacjenci, którzy są hospitalizowani na Oddziale Zakażeń Dziecięcych Szpitala Szkolno-Badawczego Pediatrii i Chirurgii Behçet Uz i którzy będą wymagać wskazań do posiewu krwi, wezmą udział w badaniu Jeśli wyrażą chęć
Kryteria wyłączenia:
- Patenty z liniami środkowymi zostaną wykluczone.
- Pacjenci, którzy zostali przeniesieni z OIT zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1.Kultura pobrana po dezynfekcji z podaniem/jodowaniem
1. Posiewy krwi rutynowo wykonywane z alkoholem/powidyną jodowaną
|
hodowle lood można rutynowo przeprowadzać z alkoholem/powidyno-jodem lub alkoholem/chloroheksydyną.
Miejscowe środki dezynfekujące użyte w obu zastosowaniach to miejscowe środki dezynfekujące zawarte w wytycznych i obecnie stosowane w naszym szpitalu.
|
Aktywny komparator: 2.Kultura pobrana po dezynfekcji chlorheksydyną/alkoholem
2. Posiewy krwi rutynowo wykonywane z użyciem chlorheksydyny/alkoholu
|
hodowle lood można rutynowo przeprowadzać z alkoholem/powidyno-jodem lub alkoholem/chloroheksydyną.
Miejscowe środki dezynfekujące użyte w obu zastosowaniach to miejscowe środki dezynfekujące zawarte w wytycznych i obecnie stosowane w naszym szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zanieczyszczenie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było zmniejszenie stopnia zanieczyszczenia posiewów krwi.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- skin antisepsis study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .