Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

• Porównanie wskaźników zanieczyszczenia posiewów krwi

9 października 2022 zaktualizowane przez: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Porównanie wskaźników zanieczyszczenia posiewów krwi między stosowaniem powidyny jodu/alkoholu do antyseptyki skóry a stosowaniem chlorheksydyny/alkoholu (ChloraPrep) do antyseptyki skóry: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu porównane zostaną wskaźniki kontaminacji posiewów krwi u pacjentów, którzy stosowali powidynę/jod-alkohol i chlorheksydynę/alkohol, które zastosowano przed pobraniem posiewu krwi przy użyciu dwóch randomizowanych metod rutynowo stosowanych w tym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykrycie patogenu w posiewach krwi tak szybko, jak to możliwe, znacznie zmniejsza śmiertelność, zapewniając wczesne rozpoczęcie leczenia1. Jednak gdy antyseptyka skóry nie jest wykonywana prawidłowo, obserwuje się wzrost stopnia zakażenia. W tym badaniu zaplanowano porównanie stopnia skażenia dwóch środków antyseptycznych, powidyny jodu/alkoholu i chlorheksydyny/alkoholu stosowanych jako antyseptyka skóry, w pobranym posiewie krwi.

Pełna randomizacja” zostanie zastosowana w badaniu. Wielokrotności 3 pacjentów włączonych do badania zostaną włączone do grupy „Chloraprep”, pozostali pacjenci i wielokrotności 2 zostaną włączeni do grupy „powidyna/jod”. . Zgodnie z ustaloną dla każdej placówki liczbą próbek, losowo wybrani zostaną pacjenci, którzy zgłosili się do poradni w trakcie zbierania danych i dopuszczeni do udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą hospitalizowani w SBU Izmir Dr. Pacjenci, którzy są hospitalizowani na Oddziale Zakażeń Dziecięcych Szpitala Szkolno-Badawczego Pediatrii i Chirurgii Behçet Uz i którzy będą wymagać wskazań do posiewu krwi, wezmą udział w badaniu Jeśli wyrażą chęć

Kryteria wyłączenia:

  • Patenty z liniami środkowymi zostaną wykluczone.
  • Pacjenci, którzy zostali przeniesieni z OIT zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1.Kultura pobrana po dezynfekcji z podaniem/jodowaniem
1. Posiewy krwi rutynowo wykonywane z alkoholem/powidyną jodowaną
hodowle lood można rutynowo przeprowadzać z alkoholem/powidyno-jodem lub alkoholem/chloroheksydyną. Miejscowe środki dezynfekujące użyte w obu zastosowaniach to miejscowe środki dezynfekujące zawarte w wytycznych i obecnie stosowane w naszym szpitalu.
Aktywny komparator: 2.Kultura pobrana po dezynfekcji chlorheksydyną/alkoholem
2. Posiewy krwi rutynowo wykonywane z użyciem chlorheksydyny/alkoholu
hodowle lood można rutynowo przeprowadzać z alkoholem/powidyno-jodem lub alkoholem/chloroheksydyną. Miejscowe środki dezynfekujące użyte w obu zastosowaniach to miejscowe środki dezynfekujące zawarte w wytycznych i obecnie stosowane w naszym szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanieczyszczenie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było zmniejszenie stopnia zanieczyszczenia posiewów krwi.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • skin antisepsis study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj