oVRcome - 社交不安障害のための自己誘導仮想現実
2025年4月6日 更新者：University of Otago
oVRcome - 社交不安障害のための自己誘導仮想現実。無作為対照試験。
社交不安症は、社会的相互作用の中で否定的に判断されたり、当惑したり、屈辱を与えられたりすることへの過度の恐怖を特徴とし、生涯有病率は 12.1% です。 認知行動療法は治療の第一選択ですが、助けを求める際の不快感、不便さ、精神療法自体の経験など、さまざまな要因により治療を希望しない人もいます。 仮想現実 (VR) を使用すると、ユーザーは社会的状況に自分自身をさらす度合いをより細かく制御できます。 特定の恐怖症を持つ人々の VR に関する研究では、76% の人々が in vivo での暴露よりも VR への暴露を好みます。 対人恐怖症における VR の使用に関する新たな証拠があります。
oVRcome は、社会不安症状と特定の恐怖症のためのセルフヘルプ VRET で、スマートフォン アプリケーション (アプリ) と、スマートフォンを保持し、360° ビデオを使用する低コストのヘッドセットを組み合わせて提供されます。
この研究では、社会不安症状に対する oVRcome 社交不安プログラムの有効性を評価します。 oVRcome は、待機リストのコントロールと比較して、6 週間の治療期間にわたって社交不安症状の重症度を軽減すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Christchurch、ニュージーランド、8001
- University of Otago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～64歳です
- Liebowitz 社交不安尺度で中等度 (またはそれ以上) の社交不安障害の症状がある (>60)
- スマートフォンとインターネットにアクセスできる
- -調査研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- PHQ-9で測定した場合、それぞれ重度のうつ病または自殺傾向の症状を呈する;合計スコア > 19、自殺傾向の項目で =3
- 英語の知識が不足している
- -社会恐怖症または向精神薬の現在の治療を受けている（過去3か月間の安定した投与量であり、研究期間中に変更が計画されていない場合を除く）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト状態の参加者には、ポストテストの直後に介入が提供されます。
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実験的：ヘッドセットと組み合わせたスマートフォンアプリ（アプリ）
インターベンション oVRcome は、スマートフォンを保持し、360 度ビデオを使用するヘッドセットと組み合わせて、スマートフォン アプリケーション (アプリ) を介して配信される、社交不安に対するセルフヘルプ VRET です。
oVRcomeには、心理教育、リラクゼーション、マインドフルネス、認知技術、VRによる露出、再発防止モジュールの6つのモジュールが含まれており、毎週完了することを目的としています。
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インターベンション oVRcome は、スマートフォンを保持し、360 度ビデオを使用するヘッドセットと組み合わせて、スマートフォン アプリケーション (アプリ) を介して配信される、社交不安に対するセルフヘルプ VRET です。
oVRcomeには、心理教育、リラクゼーション、マインドフルネス、認知技術、VRによる露出、再発防止モジュールの6つのモジュールが含まれており、毎週完了することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Liebowitz 社交不安尺度 - 自己報告 (LSAS)
時間枠：第6週
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社交恐怖症がさまざまな状況で参加者の生活にどのような役割を果たすかを評価します。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
最小 0 最大 144
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負の評価尺度に対する簡単な恐怖
時間枠：週 0、6、12、18
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スコアは 1 から 60 までの範囲で、スコアが高いほど否定的な評価の恐れが高いことを示します
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週 0、6、12、18
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患者の全体的な改善の印象 (PGI-I) スケール
時間枠：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18週
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エンドポイントでの治療に応じて、個々の患者に自分の状態の知覚された変化を評価するように求める 1 項目のアンケートで、患者の状態の全体的な認識を評価します。
最小 1 (非常に改善) 最大 7 (非常に悪い)。
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1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18週
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患者健康アンケート - PHQ 9
時間枠：週 0、6、12、18
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PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が深刻であることを示します。
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週 0、6、12、18
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修正ガティノー プレゼンス アンケート 第 1 項目
時間枠：4、5、6週目
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仮想現実を使用してリアリズムの程度を評価します。
スコアの範囲は 1 (非常に現実的) から 100 (あまり現実的ではない) までです。
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4、5、6週目
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高速乗り物酔い尺度 (FMS)
時間枠：4、5、6週目
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バーチャル リアリティで乗り物酔いを測定します。
スコアの範囲は 0 (まったく病気ではない) から 20 (明らかな病気) までです。
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4、5、6週目
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以前は恐怖症のために避けられたかもしれない行動の変化
時間枠：第6、12、18週
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自由回答
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第6、12、18週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cameron Lacey, PhD、University of Otago, Christchurch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月8日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。