oVRcome — самоуправляемая виртуальная реальность для лечения социального тревожного расстройства
6 апреля 2025 г. обновлено: University of Otago
oVRcome — самоуправляемая виртуальная реальность для лечения социального тревожного расстройства. Рандомизированное контролируемое исследование.
Социальная тревожность характеризуется чрезмерным страхом перед негативным суждением, смущением или унижением во время социальных взаимодействий и распространена с распространенностью в течение жизни 12,1%. Когнитивно-поведенческая терапия является первой линией лечения, но люди могут не обращаться за лечением из-за ряда факторов, включая дискомфорт, возникающий при обращении за помощью, неудобства и опыт самой психотерапии. С виртуальной реальностью (VR) пользователи могут лучше контролировать, насколько постепенно они подвергают себя воздействию социальных ситуаций. В исследованиях виртуальной реальности у людей с определенными фобиями 76% людей предпочитают воздействие виртуальной реальности воздействию в естественных условиях. Появляются новые доказательства использования VR при социофобии.
oVRcome — это VRET для самопомощи при симптомах социальной тревожности и определенных фобий, который предоставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с недорогой гарнитурой, которая держит смартфон и использует видео 360º.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность программы социальной тревожности oVRcome при симптомах социальной тревожности. Мы предполагаем, что oVRcome снизит тяжесть симптомов социальной тревожности в течение 6-недельного периода лечения по сравнению с контролем из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8001
- University of Otago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 64 лет
- имеют умеренные (или более высокие) симптомы социального тревожного расстройства по шкале социальной тревожности Либовица (> 60)
- иметь доступ к смартфону и интернету
- желание участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- присутствует с симптомами тяжелой депрессии или суицидальных наклонностей, соответственно, согласно измерению с помощью PHQ-9; общий балл > 19, = 3 по пункту о суициде
- недостаточно владеть английским языком
- находятся на текущем лечении социальной фобии или психотропных препаратов (если только не получали стабильную дозу в течение предыдущих 3 месяцев и никаких изменений не планировалось в течение периода исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участникам в списке ожидания будет предложено вмешательство сразу после пост-теста.
|
|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой
Вмешательство oVRcome представляет собой самопомощь VRET при социальной тревожности, которая предоставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой, которая держит смартфон и использует видео 360º.
oVRcome включает в себя 6 модулей психообразования, релаксации, внимательности, когнитивных техник, воздействия через виртуальную реальность и модуля предотвращения рецидивов, которые необходимо выполнять еженедельно.
|
Вмешательство oVRcome представляет собой самопомощь VRET при социальной тревожности, которая предоставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой, которая держит смартфон и использует видео 360º.
oVRcome включает в себя 6 модулей психообразования, релаксации, внимательности, когнитивных техник, воздействия через виртуальную реальность и модуля предотвращения рецидивов, которые необходимо выполнять еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица - самоотчет (LSAS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценивает роль социальной фобии в жизни участников в различных ситуациях.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Мин. 0 Макс. 144
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная шкала страха негативной оценки
Временное ограничение: неделя 0,6,12,18
|
Баллы варьируются от 1 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх перед негативной оценкой.
|
неделя 0,6,12,18
|
|
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
|
Оценивает общее восприятие пациентами своего состояния с помощью анкеты, состоящей из 1 пункта, в которой отдельного пациента просят оценить предполагаемое изменение своего состояния в ответ на терапию в конечной точке.
Мин. 1 (намного лучше) Макс. 7 (намного хуже).
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
|
|
Опросник здоровья пациента - PHQ 9
Временное ограничение: Неделя 0,6,12,18
|
Баллы PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Неделя 0,6,12,18
|
|
Модифицированный опросник присутствия Гатино Первый пункт
Временное ограничение: Неделя 4,5,6
|
Оцените степень реалистичности с помощью виртуальной реальности.
Оценки варьируются от 1 (очень реалистично) до 100 (не очень реалистично).
|
Неделя 4,5,6
|
|
Шкала болезни при быстром движении (FMS)
Временное ограничение: Неделя 4,5,6
|
Измеряет укачивание с помощью виртуальной реальности.
Баллы варьируются от нуля (полное отсутствие болезни) до 20 (явная болезнь).
|
Неделя 4,5,6
|
|
Изменения в поведении, которых раньше избегали из-за фобии.
Временное ограничение: Неделя 6,12,18
|
Свободный текст ответа
|
Неделя 6,12,18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cameron Lacey, PhD, University of Otago, Christchurch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oVRcome social anxiety 1.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .