oVRcome - Réalité virtuelle autoguidée pour le trouble d'anxiété sociale
oVRcome - Réalité virtuelle autoguidée pour le trouble d'anxiété sociale. Un essai contrôlé randomisé.
L'anxiété sociale se caractérise par une peur excessive d'être jugé négativement, gêné ou humilié lors d'interactions sociales et est courante avec une prévalence à vie de 12,1 %. La thérapie cognitivo-comportementale est la première ligne de traitement, mais les personnes peuvent ne pas rechercher de traitement en raison d'un certain nombre de facteurs, notamment l'inconfort ressenti lors de la recherche d'aide, les inconvénients et l'expérience de la psychothérapie elle-même. Avec la réalité virtuelle (VR), les utilisateurs peuvent avoir un contrôle accru sur la façon dont ils s'exposent progressivement aux situations sociales. Dans les études sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de phobies spécifiques, 76 % des personnes préfèrent l'exposition à la réalité virtuelle à l'exposition in vivo. Il existe de nouvelles preuves de l'utilisation de la réalité virtuelle dans la phobie sociale.
oVRcome, est un VRET d'auto-assistance pour les symptômes d'anxiété sociale et les phobies spécifiques, qui est fourni via une application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque à faible coût qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
Cette étude évaluera l'efficacité du programme d'anxiété sociale oVRcome pour les symptômes d'anxiété sociale. Nous émettons l'hypothèse que oVRcome réduira la gravité des symptômes d'anxiété sociale sur une période de traitement de 6 semaines par rapport au contrôle de la liste d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8001
- University of Otago
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avez entre 18 et 64 ans
- avez des symptômes de trouble d'anxiété sociale modérés (ou plus élevés) sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (> 60)
- avoir accès à un téléphone intelligent et à Internet
- disposé à participer à l'étude de recherche et à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- présenter des symptômes de dépression sévère ou de suicidabilité, respectivement, tels que mesurés avec le PHQ-9 ; score total> 19, = 3 sur l'item suicidalité
- avoir une connaissance insuffisante de la langue anglaise
- êtes sous traitement actuel pour phobie sociale ou médicaments psychotropes (sauf si posologie stable depuis 3 mois et aucun changement prévu pendant la période d'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants en condition de liste d'attente se verront proposer l'intervention directement après le post-test.
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Expérimental: Application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque
L'intervention oVRcome est un VRET d'auto-assistance pour l'anxiété sociale, qui est fourni via une application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
oVRcome comprend 6 modules de psychoéducation, de relaxation, de pleine conscience, de techniques cognitives, d'exposition par la réalité virtuelle et un module de prévention des rechutes qui doivent être complétés chaque semaine.
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L'intervention oVRcome est un VRET d'auto-assistance pour l'anxiété sociale, qui est fourni via une application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
oVRcome comprend 6 modules de psychoéducation, de relaxation, de pleine conscience, de techniques cognitives, d'exposition par la réalité virtuelle et un module de prévention des rechutes qui doivent être complétés chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - auto-évaluation (LSAS)
Délai: Semaine 6
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Évalue la façon dont la phobie sociale joue un rôle dans la vie des participants dans diverses situations.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Mini 0 Maxi 144
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brève peur de l'échelle d'évaluation négative
Délai: semaine 0,6,12,18
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Les scores vont de 1 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur d'une évaluation négative
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semaine 0,6,12,18
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Échelle des impressions globales d'amélioration du patient (PGI-I)
Délai: Semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
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Évalue la perception globale des patients de leur état dans un questionnaire à 1 élément qui demande à un patient individuel d'évaluer le changement perçu dans son état en réponse à la thérapie au point final.
Min 1 (très amélioré) Max 7 (très bien pire).
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Semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
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Questionnaire sur la santé des patients - PHQ 9
Délai: Semaine 0,6,12,18
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Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves
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Semaine 0,6,12,18
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Questionnaire sur la présence à Gatineau modifié Premier item
Délai: Semaine 4,5,6
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Évaluer le degré de réalisme à l'aide de la réalité virtuelle.
Les scores vont de 1 (très réaliste) à 100 (pas très réaliste)
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Semaine 4,5,6
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Échelle du mal des transports rapides (FMS)
Délai: Semaine 4,5,6
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Mesure le mal des transports avec la réalité virtuelle.
Les scores vont de zéro (pas de maladie du tout) à 20 (maladie franche).
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Semaine 4,5,6
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Changements de comportement qui auraient pu être évités auparavant à cause de la phobie
Délai: Semaine 6,12,18
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Réponse en texte libre
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Semaine 6,12,18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cameron Lacey, PhD, University of Otago, Christchurch
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oVRcome social anxiety 1.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .