oVRcome - Itseohjattu virtuaalitodellisuus sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Otago
oVRcome - Itseohjattu virtuaalitodellisuus sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Sosiaaliselle ahdistukselle on tyypillistä liiallinen pelko tulla negatiivisesti arvostetuksi, hämmentyneeksi tai nöyryytetyksi sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana, ja se on yleistä 12,1 prosentin elinikäisellä esiintyvyydellä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on ensimmäinen hoitolinja, mutta ihmiset eivät ehkä hakeudu hoitoon useiden tekijöiden vuoksi, mukaan lukien avun hakemisessa koettu epämukavuus, vaiva ja itse psykoterapian kokemus. Virtuaalitodellisuuden (VR) avulla käyttäjät voivat paremmin hallita sitä, kuinka vähitellen he altistuvat sosiaalisille tilanteille. VR-tutkimuksissa ihmisillä, joilla on tiettyjä fobioita, 76 % ihmisistä piti VR-altistuksesta in vivo -altistuksen sijaan. VR:n käytöstä sosiaaliseen fobiaan on tulossa uusia todisteita.
oVRcome on sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden ja erityisten fobioiden itseapuohjelma, joka toimitetaan älypuhelimen sovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä edullisen kuulokkeen kanssa, joka pitää älypuhelimen ja käyttää 360 asteen videokuvaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan oVRcome-sosiaalisen ahdistuneisuusohjelman tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireisiin. Oletamme, että oVRcome vähentää sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta 6 viikon hoitojakson aikana verrattuna jonotuslistakontrolliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8001
- University of Otago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-64-vuotiaita
- sinulla on kohtalaisia (tai korkeampia) sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireita Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla (>60)
- saada älypuhelin ja internet
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavan masennuksen tai vastaavasti itsemurha-oireita mitattuna PHQ-9:llä; kokonaispistemäärä > 19, =3 itsemurhakohdassa
- heillä ei ole riittävää englannin kielen taitoa
- ovat parhaillaan sosiaalisen fobian tai psykotrooppisten lääkityksen alla (elleivät he ole olleet vakaalla annoksella viimeisten 3 kuukauden aikana eikä muutoksia ole suunniteltu tutkimusjakson aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan interventiota heti testin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus (sovellus) yhdessä kuulokkeiden kanssa
Interventio oVRcome on sosiaalisen ahdistuksen VRET, joka toimitetaan älypuhelimen sovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä älypuhelimen pitelevien kuulokkeiden kanssa, jotka käyttävät 360 asteen videokuvaa.
oVRcome sisältää 6 moduulia psykoedukaatiosta, rentoutumisesta, mindfulnessista, kognitiivisista tekniikoista, altistumisesta VR:n kautta ja uusiutumisen ehkäisymoduulista, jotka on tarkoitus suorittaa viikoittain.
|
Interventio oVRcome on sosiaalisen ahdistuksen VRET, joka toimitetaan älypuhelimen sovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä älypuhelimen pitelevien kuulokkeiden kanssa, jotka käyttävät 360 asteen videokuvaa.
oVRcome sisältää 6 moduulia psykoedukaatiosta, rentoutumisesta, mindfulnessista, kognitiivisista tekniikoista, altistumisesta VR:n kautta ja uusiutumisen ehkäisymoduulista, jotka on tarkoitus suorittaa viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko -self-raportti (LSAS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Arvioi tapaa, jolla sosiaalinen fobia vaikuttaa osallistujien elämään erilaisissa tilanteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Minimi 0 Max 144
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt pelko negatiivisesta arviointiasteikosta
Aikaikkuna: viikko 0,6,12,18
|
Pisteet vaihtelevat yhdestä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivisen arvioinnin pelkoa
|
viikko 0,6,12,18
|
|
Potilaan maailmanlaajuisten paranemisvaikutelmien (PGI-I) asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
|
Arvioi potilaiden yleisnäkemystä tilastaan yhden kohdan kyselylomakkeilla, joissa yksittäistä potilasta pyydetään arvioimaan havaittu muutos hänen tilassaan vasteena terapiaan loppupisteessä.
Min 1 (erittäin parantunut) Max 7 (erittäin paljon huonompi).
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ 9
Aikaikkuna: Viikko 0,6,12,18
|
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
Viikko 0,6,12,18
|
|
Modified Gatineau Presence Questionnaire Ensimmäinen kohta
Aikaikkuna: Viikko 4,5,6
|
Arvioi realismin tasoa virtuaalitodellisuuden avulla.
Pisteet vaihtelevat 1 (erittäin realistinen) - 100 (ei kovin realistinen)
|
Viikko 4,5,6
|
|
Fast Motion Sickness Scale (FMS)
Aikaikkuna: Viikko 4,5,6
|
Mittaa matkapahoinvointia virtuaalitodellisuudella.
Pisteet vaihtelevat nollasta (ei sairautta ollenkaan) 20:een (puhdas sairaus).
|
Viikko 4,5,6
|
|
Muutokset käyttäytymisessä, joita on saatettu aiemmin välttää fobian takia
Aikaikkuna: Viikko 6, 12, 18
|
Vapaa teksti vastaus
|
Viikko 6, 12, 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Lacey, PhD, University of Otago, Christchurch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oVRcome social anxiety 1.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .