oVRcome - Realidade Virtual Autoguiada para Transtorno de Ansiedade Social
6 de abril de 2025 atualizado por: University of Otago
oVRcome - Realidade Virtual Autoguiada para Transtorno de Ansiedade Social. Um estudo controlado randomizado.
A ansiedade social é caracterizada pelo medo excessivo de ser julgado negativamente, envergonhado ou humilhado durante as interações sociais e é comum com uma prevalência ao longo da vida de 12,1%. A terapia cognitivo-comportamental é a primeira linha de tratamento, mas as pessoas podem não procurar tratamento devido a uma série de fatores, incluindo o desconforto ao procurar ajuda, a inconveniência e a própria experiência da psicoterapia. Com a Realidade Virtual (VR), os usuários podem ter maior controle sobre como gradualmente se expõem a situações sociais. Em estudos de RV em pessoas com fobias específicas, 76% das pessoas preferem a exposição à RV à exposição in vivo. Há evidências emergentes para o uso de RV na fobia social.
oVRcome, é um VRET de auto-ajuda para sintomas de ansiedade social e fobias específicas, que é entregue através de uma aplicação para smartphone (app) em combinação com um headset de baixo custo que segura o smartphone e utiliza vídeo 360º.
Este estudo avaliará a eficácia do programa de ansiedade social oVRcome para sintomas de ansiedade social. Nossa hipótese é que oVRcome reduzirá a gravidade dos sintomas de ansiedade social durante um período de tratamento de 6 semanas em comparação com o controle da lista de espera
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Christchurch, Nova Zelândia, 8001
- University of Otago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- têm entre 18-64 anos
- tem sintomas moderados (ou superiores) de transtorno de ansiedade social na escala de ansiedade social de Liebowitz (> 60)
- ter acesso a um smartphone e internet
- disposto a participar do estudo de pesquisa e fornecendo consentimento informado
Critério de exclusão:
- apresentar sintomas de depressão grave ou tendências suicidas, respectivamente, conforme medido com o PHQ-9; pontuação total > 19, =3 no item suicídio
- ter conhecimento insuficiente da língua inglesa
- estão sob tratamento atual para fobia social ou medicação psicotrópica (a menos que em dosagem estável nos 3 meses anteriores e sem mudanças planejadas durante o período do estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
Aos participantes na condição de lista de espera será oferecida a intervenção logo após o pós-teste.
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Experimental: Aplicativo para smartphone (app) em combinação com fone de ouvido
A intervenção oVRcome é um VRET de autoajuda para a ansiedade social, que é entregue através de uma aplicação para smartphone (app) em combinação com um auricular que segura o smartphone e utiliza vídeo 360º.
oVRcome inclui 6 módulos de psicoeducação, relaxamento, atenção plena, técnicas cognitivas, exposição através de VR e um módulo de prevenção de recaídas que devem ser concluídos semanalmente.
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A intervenção oVRcome é um VRET de autoajuda para a ansiedade social, que é entregue através de uma aplicação para smartphone (app) em combinação com um auricular que segura o smartphone e utiliza vídeo 360º.
oVRcome inclui 6 módulos de psicoeducação, relaxamento, atenção plena, técnicas cognitivas, exposição através de VR e um módulo de prevenção de recaídas que devem ser concluídos semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade social de Liebowitz - auto-relato (LSAS)
Prazo: Semana 6
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Avalia a maneira como a fobia social desempenha um papel na vida dos participantes em uma variedade de situações.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Mín. 0 Máx. 144
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Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Medo da Avaliação Negativa
Prazo: semana 0,6,12,18
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As pontuações variam de 1 a 60, com pontuações mais altas indicando maior medo de avaliação negativa
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semana 0,6,12,18
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Escala de Impressões Globais de Melhora do Paciente (PGI-I)
Prazo: Semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
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Avalia a percepção geral do paciente sobre sua condição em um questionário de 1 item que pede a um paciente individual para avaliar a mudança percebida em sua condição em resposta à terapia no ponto final.
Min 1 (muito melhorado) Max 7 (muito pior).
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Semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
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Questionário de Saúde do Paciente - PHQ 9
Prazo: Semana 0,6,12,18
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As pontuações do PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves
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Semana 0,6,12,18
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Questionário de Presença Gatineau Modificado Primeiro item
Prazo: Semana 4,5,6
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Avalie o grau de realismo usando a realidade virtual.
As pontuações variam de 1 (muito realista) a 100 (não muito realista)
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Semana 4,5,6
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Escala de enjôo de movimento rápido (FMS)
Prazo: Semana 4,5,6
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Mede enjôo com realidade virtual.
As pontuações variam de zero (nenhuma doença) a 20 (doença total).
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Semana 4,5,6
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Mudanças no comportamento que podem ter sido evitadas anteriormente por causa da fobia
Prazo: Semana 6,12,18
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Resposta de texto livre
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Semana 6,12,18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Lacey, PhD, University of Otago, Christchurch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oVRcome social anxiety 1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .