Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

oVRcome - Self Guided Virtual Reality for Social Anxiety Disorder

6. april 2025 opdateret af: University of Otago

oVRcome - Self Guided Virtual Reality for Social Anxiety Disorder. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Social angst er karakteriseret ved overdreven frygt for at blive negativt bedømt, flov eller ydmyget under sociale interaktioner og er almindelig med en livstidsprævalens på 12,1 %. Kognitiv adfærdsterapi er den første behandlingslinje, men folk søger muligvis ikke behandling på grund af en række faktorer, herunder det ubehag, man oplever ved at søge hjælp, besværet og selve oplevelsen af ​​psykoterapi. Med Virtual Reality (VR) kan brugerne få øget kontrol over, hvor gradvist de udsætter sig selv for sociale situationer. I undersøgelser af VR hos mennesker med specifikke fobier foretrækker 76% af mennesker VR-eksponering frem for in vivo-eksponering. Der er nye beviser for brugen af ​​VR i social fobi.

oVRcome, er en selvhjælps-VRET til sociale angstsymptomer og specifikke fobier, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med et billigt headset, der holder smartphonen og bruger 360º video.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​oVRcome-programmet for social angst for sociale angstsymptomer. Vi antager, at oVRcome vil reducere sværhedsgraden af ​​social angstsymptomer over en 6-ugers behandlingsperiode sammenlignet med ventelistekontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8001
        • University of Otago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-64 år
  • har moderate (eller højere) symptomer på social angst på Liebowitz social angstskala (>60)
  • har adgang til en smartphone og internet
  • villig til at deltage i forskningsundersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • til stede med symptomer på henholdsvis svær depression eller suicidalitet som målt med PHQ-9; samlet score > 19, =3 på selvmordspost
  • har utilstrækkeligt kendskab til det engelske sprog
  • er under aktuel behandling for social fobi eller psykotrop medicin (medmindre ved stabil dosering i de foregående 3 måneder og ingen ændringer planlagt i studieperioden).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere på venteliste vil blive tilbudt interventionen direkte efter post-testen.
Eksperimentel: Smartphone applikation (app) i kombination med headset
Interventionen oVRcome er selvhjælps-VRET til social angst, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med headset, der holder smartphonen og bruger 360º video. oVRcome inkluderer 6 moduler af psykoedukation, afspænding, mindfulness, kognitive teknikker, eksponering gennem VR og et tilbagefaldsforebyggende modul, som er beregnet til at blive gennemført ugentligt.
Andet: oVRcome telefon app med headset
Interventionen oVRcome er selvhjælps-VRET til social angst, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med headset, der holder smartphonen og bruger 360º video. oVRcome inkluderer 6 moduler af psykoedukation, afspænding, mindfulness, kognitive teknikker, eksponering gennem VR og et tilbagefaldsforebyggende modul, som er beregnet til at blive gennemført ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz social angstskala -selvrapport (LSAS)
Tidsramme: Uge 6
Vurderer, hvordan social fobi spiller en rolle i deltagernes liv på tværs af en række forskellige situationer. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Min 0 Max 144
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort frygt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: uge 0,6,12,18
Scorer varierer fra 1 til 60 med højere score, der indikerer større frygt for negativ evaluering
uge 0,6,12,18
Patients Global Impressions of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
Vurderer patienters overordnede opfattelse af deres tilstand i et 1-punkts spørgeskema, der beder en individuel patient om at vurdere den oplevede ændring i hans/hendes tilstand som svar på terapi ved endpoint. Min 1 (meget forbedret) Max 7 (meget meget værre).
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,18
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ 9
Tidsramme: Uge 0,6,12,18
PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer
Uge 0,6,12,18
Ændret Gatineau tilstedeværelsesspørgeskema Første punkt
Tidsramme: Uge 4,5,6
Vurder graden af ​​realisme ved hjælp af virtual reality. Score varierer fra 1 (meget realistisk) til 100 (ikke særlig realistisk)
Uge 4,5,6
Fast Motion Sickness Scale (FMS)
Tidsramme: Uge 4,5,6
Måler køresyge med virtual reality. Score varierer fra nul (ingen sygdom overhovedet) til 20 (oprigtig sygdom).
Uge 4,5,6
Ændringer i adfærd, der tidligere kan have været undgået på grund af fobien
Tidsramme: Uge 6,12,18
Fri tekst svar
Uge 6,12,18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Otago

Samarbejdspartnere

oVRcome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron Lacey, PhD, University of Otago, Christchurch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • oVRcome social anxiety 1.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med oVRcome telefon app med headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner