oVRcome - 社交焦虑症的自我引导虚拟现实
2025年4月6日 更新者：University of Otago
oVRcome - 社交焦虑症的自我引导虚拟现实。随机对照试验。
社交焦虑的特征是过度害怕在社交互动中被负面评价、尴尬或羞辱，并且很常见，终生患病率为 12.1%。 认知行为疗法是一线治疗，但人们可能不会寻求治疗，原因有很多，包括寻求帮助时的不适、不便以及心理治疗本身的经历。 借助虚拟现实 (VR)，用户可以更好地控制自己逐渐暴露于社交场合的方式。 在对患有特定恐惧症的人进行的 VR 研究中，76% 的人更喜欢 VR 接触而不是体内接触。 越来越多的证据表明 VR 在社交恐惧症中的应用。
oVRcome 是一种针对社交焦虑症状和特定恐惧症的自助 VRET，它通过智能手机应用程序 (app) 结合手持智能手机并使用 360º 视频的低成本耳机提供。
本研究将评估 oVRcome 社交焦虑计划对社交焦虑症状的有效性。 我们假设与等候名单控制相比，oVRcome 将在 6 周的治疗期间降低社交焦虑症状的严重程度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Christchurch、新西兰、8001
- University of Otago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-64 岁之间
- 在 Liebowitz 社交焦虑量表 (>60) 上有中度（或更高）社交焦虑障碍症状
- 可以使用智能手机和互联网
- 愿意参与研究并提供知情同意
排除标准：
- 用 PHQ-9 分别表现出严重抑郁症或自杀倾向的症状；总分 > 19，=3 自杀倾向项
- 英语知识不足
- 目前正在接受社交恐惧症或精神药物治疗（除非前 3 个月的剂量稳定并且在研究期间没有计划改变）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：候补名单
候补名单中的参与者将在测试后直接获得干预。
|
|
|
实验性的：结合耳机的智能手机应用程序 (app)
干预 oVRcome 是针对社交焦虑的自助 VRET，它通过智能手机应用程序 (app) 结合持有智能手机并使用 360º 视频的耳机提供。
oVRcome 包括 6 个模块，包括心理教育、放松、正念、认知技巧、通过 VR 接触，以及一个旨在每周完成的复发预防模块。
|
干预 oVRcome 是针对社交焦虑的自助 VRET，它通过智能手机应用程序 (app) 结合持有智能手机并使用 360º 视频的耳机提供。
oVRcome 包括 6 个模块，包括心理教育、放松、正念、认知技巧、通过 VR 接触，以及一个旨在每周完成的复发预防模块。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 社交焦虑量表-自我报告 (LSAS)
大体时间：第 6 周
|
评估社交恐惧症在各种情况下对参与者生活的影响方式。
分数越高表示症状越严重。
最小 0 最大 144
|
第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
负面评价量表的短暂恐惧
大体时间：第 0、6、12、18 周
|
分数范围从 1 到 60，分数越高表示对负面评价的恐惧程度越高
|
第 0、6、12、18 周
|
|
患者整体改善印象 (PGI-I) 量表
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、18 周
|
在一份单项问卷中评估患者对其状况的总体看法，该问卷要求个体患者评价他/她的状况在终点处响应治疗的感知变化。
Min 1（非常好） Max 7（非常差）。
|
第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、18 周
|
|
患者健康问卷 - PHQ 9
大体时间：第 0、6、12、18 周
|
PHQ-9 分数范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁症状越严重
|
第 0、6、12、18 周
|
|
修改后的加蒂诺在场问卷第一项
大体时间：第 4、5、6 周
|
使用虚拟现实评估真实度。
分数范围从 1（非常现实）到 100（不太现实）
|
第 4、5、6 周
|
|
快速运动病量表 (FMS)
大体时间：第 4、5、6 周
|
用虚拟现实测量晕动病。
分数范围从零（根本没有生病）到 20（坦率的疾病）。
|
第 4、5、6 周
|
|
以前可能因为恐惧症而避免的行为改变
大体时间：第 6、12、18 周
|
自由文本回复
|
第 6、12、18 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月8日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月9日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.