上顎審美領域の歯間乳頭再建における体積安定型コラーゲンマトリックスの有効性

歯間乳頭の喪失は、「ブラック トライアングル/ブラック ホール」の形成につながる可能性があり、美容上、音声学上、および機能上の問題を引き起こす可能性があります。矯正治療、歯の間隔、異常な歯冠または修復物の輪郭。 新しい体積安定性架橋コラーゲン マトリックス (VCMX) は、軟部組織再生の代替品の 1 つです。同時。 多孔質層は、血管新生、線維芽細胞の内部成長、マトリックス生合成、および組織統合を促進します。 主な利点は、良好な音量安定性を維持できることです。 結合組織移植片と比較して、この痛みの軽減、手術椅子の時間の短縮、創傷治癒の高速化は別として. VCMX は、インプラント部位での軟部組織増強に関するさまざまな前臨床および臨床試験において、有害反応なしに、ボリューム ゲインに関して有望な結果を示しています。 研究の目的は、乳頭再建における VCMX と SCTG を比較することです。 帰無仮説は、体積安定コラーゲンマトリックスと上皮下結合組織移植片による歯間乳頭再生の臨床転帰に有意差はないというものです。

材料と方法：

現在の前向き、分析的、無作為化対照臨床試験は、Rohtak の歯科科学大学院大学院の歯周病学および口腔インプラント学科で実施されます。 いずれかのグループに割り当てられた患者のバランスを保証するために、ブロックの無作為化が使用されます。割り当ての隠蔽は、研究モニターによって実行され、不透明な封印された封筒で割り当てを準備します。 結果を分析する治験責任医師が患者がどのグループに属しているか分からない場合、単盲検法が採用されます。 患者は、乳頭後退とその影響について教育を受けます。 必要に応じてスケーリングとルートプレーニングを行います。 研究に登録された 36 人の患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: テスト グループ (n = 18) では、量が安定したコラーゲン マトリックスが欠損歯間乳頭の Han & Takei 手順によって作成されたレシピエント サイトに配置されます。 n=18) では、上皮下結合組織移植片がドナー部位から採取され、Han & Takei 手順によって欠陥のある歯間乳頭に作成されたレシピエント部位に配置されます。 患者は、それぞれ1か月、3か月、6か月後に乳頭充満について再評価されます。 一次結果の尺度には、乳頭の先端から隣接する歯の歯肉天頂の最頂点を結ぶ仮想線までの距離で測定した乳頭の高さの増加が含まれます。 副次的アウトカムには、フルマウス インデックス、歯肉指数 (GI)、プラーク インデックス (PI)、部位固有の指数、歯肉指数 (GI)、歯垢指数 (PI)、乳頭出血指数、ポケット プロービング深度 (PPD)、クリニカル アタッチメント ロス (CAL)、角化歯肉の幅(WKG)、接点から乳頭先端までの距離(CP-TP)、治癒指数(HI)