Skuteczność stabilnej objętościowo matrycy kolagenowej w rekonstrukcji brodawek międzyzębowych w obszarze estetycznym szczęki

Utrata brodawek międzyzębowych może prowadzić do powstawania „czarnych trójkątów/czarnych dziur”, co może powodować problemy kosmetyczne, fonetyczne i funkcjonalne (boczne zaklinowanie pokarmu). Może to być spowodowane zmianami związanymi z płytką nazębną, traumatycznym zabiegiem higienicznym jamy ustnej, rozbieżnymi korzeniami zębów po leczenie ortodontyczne, odstępy między zębami, nieprawidłowa korona zęba lub kontur odbudowy. Technika chirurgiczna obejmuje zabieg przeszczepu przeznasadowego, płat typu kopertowego z użyciem przeszczepu tkanki łącznej podnabłonkowej (SCTG) lub fibryny bogatopłytkowej (PRF) w miejscu biorczym. Nowa, stabilna objętościowo, usieciowana matryca kolagenowa (VCMX) jest jednym z takich substytutów regeneracji tkanek miękkich. VCMX (fibrogid) jest świński, ma tylko jedną porowatą warstwę, która składa się z kolagenu mającego usieciowanie, aby zapewnić dobrą stabilność objętościową i pewną elastyczność na w tym samym czasie. Porowata warstwa sprzyja angiogenezie, wrastaniu fibroblastów, biosyntezie macierzy i integracji tkanek. Główną zaletą jest możliwość utrzymania dobrej stabilności objętości. Oprócz tego mniejszy ból, krótszy czas przebywania na fotelu chirurgicznym, szybsze gojenie się ran w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej. VCMX daje obiecujące wyniki pod względem zwiększenia objętości, bez żadnych działań niepożądanych w różnych przedklinicznych i klinicznych badaniach augmentacji tkanek miękkich w miejscach implantacji. Wykazuje również podobny przyrost objętości podczas augmentacji miejsc implantacji za pomocą SCTG lub VCMX. Celem pracy jest porównanie VCMX i SCTG w rekonstrukcji brodawek. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma istotnej różnicy w wynikach klinicznych regeneracji brodawek międzyzębowych w zależności od stabilnej objętościowo macierzy kolagenowej i podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej.

MATERIAŁ I METODY:

Niniejsze prospektywne, analityczne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak. W celu zagwarantowania równowagi pomiędzy pacjentami przydzielonymi do obu grup, stosowana będzie randomizacja blokowa. Ukrywanie przydziału będzie wykonywane przez monitorującego badanie, przygotowującego przydział w nieprzejrzystych, zapieczętowanych kopertach. Przyjęte zostanie pojedyncze zaślepienie, w przypadku gdy badacz analizujący wynik nie będzie wiedział, do której grupy należy pacjent. Pacjent zostanie poinformowany o recesji brodawek i jej konsekwencjach. W razie potrzeby zostanie wykonane skalowanie i wyrównywanie. Trzydziestu sześciu pacjentów włączonych do badania zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: GRUPA TESTOWA (n=18), w której zostanie umieszczona stabilna objętościowo matryca kolagenowa w miejscu biorczym utworzonym metodą Han & Takei w ubytku brodawki międzyzębowej oraz GRUPA KONTROLNA ( n=18), w którym podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej zostanie pobrany z miejsca dawczego i umieszczony w miejscu biorczym utworzonym metodą Han & Takei w ubytku brodawki międzyzębowej. Pacjenci będą ponownie oceniani pod kątem wypełnienia brodawek odpowiednio po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Podstawowe pomiary wyników obejmują przyrost wysokości brodawki pod względem odległości mierzonej od czubka brodawki do wyimaginowanej linii łączącej najbardziej wierzchołkowy punkt zenitu dziąsła sąsiednich zębów. wyniki drugorzędowe obejmują wskaźniki pełnej jamy ustnej Wskaźnik dziąseł (GI), Wskaźnik płytki nazębnej (PI) Szerokość dziąsła zrogowaciałego (WKG), Odległość od punktu styku do czubka brodawki (CP-TP), Indeks gojenia (HI)