Wirksamkeit einer volumenstabilen Kollagenmatrix bei der Rekonstruktion interdentaler Papillen im ästhetischen Oberkieferbereich

Der Verlust von Interdentalpapillen kann zur Bildung von „schwarzen Dreiecken/schwarzen Löchern“ führen, die kosmetische, phonetische und funktionelle Probleme (seitliche Nahrungseinwirkung) verursachen können. Dies kann auf Plaque-assoziierte Läsionen, traumatische Mundhygieneverfahren und divergierende Zahnwurzeln zurückzuführen sein kieferorthopädische Behandlung, Abstand zwischen den Zähnen, anormale Zahnkrone oder Kontur der Restauration. Die chirurgische Technik umfasst das Pedikeltransplantationsverfahren, Umschlaglappen mit subepithelialer Bindegewebstransplantation (SCTG) oder plättchenreichem Fibrin (PRF) an der Empfängerstelle. Eine neue volumenstabile vernetzte Kollagenmatrix (VCMX) ist ein solcher Ersatz für die Weichgeweberegeneration. VCMX (Fibrogid) ist vom Schwein und hat nur eine poröse Schicht, die aus vernetztem Kollagen besteht, um eine gute Volumenstabilität und eine gewisse Elastizität zu gewährleisten gleiche Zeit. Die poröse Schicht fördert die Angiogenese, das Einwachsen von Fibroblasten, die Matrixbiosynthese und die Gewebeintegration. Der Hauptvorteil ist die Fähigkeit, eine gute Volumenstabilität aufrechtzuerhalten. Abgesehen davon weniger Schmerzen, kürzere Operationsstuhlzeit, schnellere Wundheilung im Vergleich zu Bindegewebstransplantaten. VCMX zeigt in verschiedenen präklinischen und klinischen Studien zur Weichgewebeaugmentation an Implantatstellen vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf den Volumenzuwachs ohne Nebenwirkungen. Es zeigt auch eine ähnliche Volumenzunahme bei der Augmentation von Implantatstellen mit SCTG oder VCMX. Ziel der Studie ist es, VCMX und SCTG bei der Papillenrekonstruktion zu vergleichen. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen signifikanten Unterschied im klinischen Ergebnis der interdentalen Papillenregeneration durch volumenstabile Kollagenmatrix und subepitheliales Bindegewebstransplantat gibt.

MATERIAL UND METHODEN:

Die vorliegende prospektive, analytische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie des Post Graduate Institute of Dental Sciences in Rohtak durchgeführt. Um bei Patienten, die einer der beiden Gruppen zugeordnet sind, ein Gleichgewicht zu gewährleisten, wird eine Block-Randomisierung verwendet. Die Geheimhaltung der Zuordnung wird von einem Studienmonitor durchgeführt, der die Zuordnung in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen vorbereitet. Eine einfache Verblindung wird angewendet, wenn der Prüfer, der das Ergebnis analysiert, nicht weiß, zu welcher Gruppe der Patient gehört. Der Patient wird über die papilläre Rezession und ihre Auswirkungen aufgeklärt. Bei Bedarf wird eine Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt. Sechsunddreißig in die Studie aufgenommene Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: TESTGRUPPE (n = 18), in der eine volumenstabile Kollagenmatrix an der Empfängerstelle platziert wird, die durch das Han & Takei-Verfahren in der defizienten Interdentalpapille geschaffen wurde, und KONTROLLGRUPPE ( n = 18), bei dem subepitheliales Bindegewebstransplantat von der Spenderstelle entnommen und an der Empfängerstelle platziert wird, die durch das Han & Takei-Verfahren in der mangelhaften Interdentalpapille geschaffen wurde. Die Patienten werden nach 1 Monat, 3 Monaten bzw. 6 Monaten erneut auf Papillenfüllung untersucht. Zu den primären Ergebnismessungen gehört die Zunahme der Papillenhöhe in Bezug auf den Abstand, gemessen von der Spitze der Papille zu einer imaginären Linie, die den apikalsten Punkt des gingivalen Zenits benachbarter Zähne verbindet. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Full-Mouth-Indizes, Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), ortsspezifische Indizes, Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Taschensondierungstiefe (PPD), Klinischer Attachmentverlust (CAL), Breite der keratinisierten Gingiva (WKG), Abstand vom Kontaktpunkt zur Spitze der Papille (CP-TP), Heilungsindex (HI)