Werkzaamheid van volumestabiele collageenmatrix bij interdentale papillareconstructie in maxillaire esthetische regio

Het verlies van interdentale papillen kan leiden tot de vorming van "zwarte driehoek/zwarte gaten", wat cosmetische, fonetische en functionele problemen kan veroorzaken (laterale voedselimpact). orthodontische behandeling, afstand tussen de tanden, abnormale tandkroon of contour van restauratie. Chirurgische techniek omvat de pedikeltransplantatieprocedure, omhullende flap met behulp van subepitheliale bindweefseltransplantatie (SCTG) of bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) op de plaats van de ontvanger. Een nieuwe volumestabiele cross-linked collageenmatrix (VCMX) is zo'n substituut voor regeneratie van zacht weefsel. VCMX (fibrogide) is varken, met slechts één poreuze laag die bestaat uit collageen met crosslinking om een ​​goede volumestabiliteit en enige elasticiteit aan de dezelfde tijd. Poreuze laag bevordert angiogenese, ingroei van fibroblasten, matrixbiosynthese en weefselintegratie. Het belangrijkste voordeel is het vermogen om een ​​goede volumestabiliteit te behouden. Afgezien van deze minder pijn, minder operatiestoeltijd, snellere wondgenezing in vergelijking met bindweefseltransplantaat. VCMX laat veelbelovende resultaten zien in termen van volumetoename, zonder enige nadelige reactie in verschillende preklinische en klinische onderzoeken naar vergroting van zacht weefsel op implantatieplaatsen. Het laat ook vergelijkbare volumetoename zien bij vergroting van implantaatplaatsen met SCTG of VCMX. Het doel van de studie is om de VCMX en SCTG te vergelijken bij papillenreconstructie. De nulhypothese is dat er geen significant verschil is in klinische uitkomst voor regeneratie van interdentale papilla's door volumestabiele collageenmatrix en subepitheliaal bindweefseltransplantaat.

MATERIAAL EN METHODEN:

De huidige prospectieve, analytische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd op de afdeling parodontologie en orale implantologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. Om evenwicht te garanderen bij patiënten die aan een van beide groepen zijn toegewezen, wordt blokrandomisatie gebruikt. De verberging van de toewijzing wordt uitgevoerd door een onderzoeksmonitor die de opdracht voorbereidt in ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Enkelvoudige blindering wordt toegepast wanneer de onderzoeker die het resultaat analyseert niet weet tot welke groep de patiënt behoort. De patiënt zal worden voorgelicht over de papillaire recessie en de implicaties ervan. Schalen en rootplaning zullen indien nodig worden uitgevoerd. Zesendertig patiënten die deelnamen aan het onderzoek zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: TESTGROEP (n=18) waarin volume-stabiele collageenmatrix wordt geplaatst op de ontvangende plaats gecreëerd door de Han & Takei-procedure in de deficiënte interdentale papilla en CONTROLEGROEP ( n=18) waarbij een subepitheliaal bindweefseltransplantaat wordt geoogst van de donorplaats en op de plaats van de ontvanger wordt geplaatst, gecreëerd door de Han & Takei-procedure in de deficiënte interdentale papilla. Patiënten zullen na respectievelijk 1 maand, 3 maanden en 6 maanden opnieuw worden beoordeeld op papillaire vulling. Primaire uitkomstmaten omvatten Toename in papillaire hoogte in termen van afstand gemeten vanaf de punt van de papilla tot een denkbeeldige lijn die het meest apicale punt van het gingivale zenit van aangrenzende tanden verbindt. secundaire uitkomsten zijn onder meer volledige mondindices Gingival Index (GI), plaque-index (PI) plaatsspecifieke indices gingival-index (GI), plaque-index (PI), papillaire bloedingsindex, Pocket Probing Depth (PPD), klinisch hechtingsverlies (CAL), Breedte van verhoornde gingiva (WKG), afstand van contactpunt tot punt van papilla (CP-TP), genezingsindex (HI)