体积稳定的胶原基质在上颌美学区牙间乳头重建中的疗效

牙间乳头的缺失会导致“黑三角/黑洞”的形成，这可能会导致美容、语音和功能问题（横向食物嵌塞）。这可能是由于牙菌斑相关病变、创伤性口腔卫生程序、牙根分叉正畸治疗，牙间距，异常牙冠或修复体轮廓。手术技术包括带蒂移植手术，在受体部位使用上皮下结缔组织移植（SCTG）或富血小板纤维蛋白（PRF）的信封式皮瓣。 一种新的体积稳定的交联胶原蛋白基质 (VCMX) 就是这样一种软组织再生替代品。VCMX（纤维蛋白）是猪的，只有一个多孔层，由交联的胶原蛋白组成，以提供良好的体积稳定性和一定的弹性同时。 多孔层促进血管生成、成纤维细胞向内生长、基质生物合成和组织整合。 主要优点是能够保持良好的体积稳定性。 除此之外，与结缔组织移植物相比，疼痛更轻、手术椅时间更短、伤口愈合更快。 VCMX 在种植体部位软组织增强的各种临床前和临床研究中显示出在体积增加方面有希望的结果，没有任何不良反应。当用 SCTG 或 VCMX 增加植入部位时，它也显示出相似的体积增加。 研究的目的是比较 VCMX 和 SCTG 在乳头重建中的效果。 零假设是体积稳定的胶原基质和上皮下结缔组织移植物对牙间乳头再生的临床结果没有显着差异。

材料与方法：

目前的前瞻性、分析性、随机对照临床试验将在 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学和口腔种植学系进行。 为了保证分配到任一组的患者的平衡，将使用块随机化。分配隐藏将由研究监督员执行，在不透明的密封信封中准备分配。 在分析结果的研究者不知道患者属于哪个组的情况下，将采用单盲法。 患者将接受有关乳头状衰退及其影响的教育。 如果需要，将进行刮治和根面平整。 参与研究的 36 名患者将被随机分为两组：测试组 (n = 18)，其中体积稳定的胶原蛋白基质将放置在由 Han & Takei 程序在缺陷的牙间乳头中创建的受体部位和对照组 ( n=18) 其中上皮下结缔组织移植物将从供体部位采集，并放置在由 Han & Takei 手术在缺损的牙间乳头中创建的受体部位。 患者将分别在 1 个月、3 个月、6 个月后重新评估乳头充盈情况。 主要结果指标包括乳头高度的增加，即从乳头尖端到连接相邻牙齿牙龈顶点最顶点的假想线的距离。 次要结果包括全口指数 牙龈指数 (GI)、菌斑指数 (PI) 部位特异性指数 牙龈指数 (GI)、菌斑指数 (PI)、乳头状出血指数、牙周探诊深度 (PPD)、临床附着丧失 (CAL)、角化龈宽度(WKG)、接触点到乳头尖的距离(CP-TP)、愈合指数(HI)