Eficácia da Matriz de Colágeno Estável de Volume na Reconstrução da Papila Interdental na Região Estética da Maxila

A perda de papilas interdentais pode levar à formação de "triângulos/buracos negros" que podem causar problemas estéticos, fonéticos e funcionais (impactação alimentar lateral). tratamento ortodôntico, espaçamento entre os dentes, coroa dentária anormal ou contorno da restauração. A técnica cirúrgica inclui o procedimento de enxerto pedicular, retalho tipo envelope usando enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) ou fibrina rica em plaquetas (PRF) no local receptor. Uma nova matriz de colágeno reticulado estável de volume (VCMX) é um desses substitutos para a regeneração de tecidos moles.VCMX (fibrogide) é suíno, tendo apenas uma camada porosa composta de colágeno com reticulação para fornecer boa estabilidade de volume e alguma elasticidade no mesmo tempo. A camada porosa promove angiogênese, crescimento interno de fibroblastos, biossíntese da matriz e integração tecidual. A principal vantagem é a capacidade de manter uma boa estabilidade de volume. Além disso, menos dor, menos tempo de cadeira cirúrgica, cicatrização mais rápida da ferida em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo. O VCMX mostra resultados promissores em termos de ganho de volume, sem nenhuma reação adversa em vários estudos pré-clínicos e clínicos de aumento de tecidos moles em locais de implante. Ele também mostra ganho de volume semelhante ao aumentar os locais de implante com SCTG ou VCMX. O objetivo do estudo é comparar o VCMX e SCTG na reconstrução de papilas. A hipótese nula é que não há diferença significativa no resultado clínico para a regeneração da papila interdentária por matriz de colágeno estável em volume e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.

MATERIAL E MÉTODOS:

O presente ensaio clínico prospectivo, analítico e randomizado controlado será conduzido no Departamento de Periodontia e Implantologia Oral, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak. A fim de garantir o equilíbrio nos pacientes alocados em qualquer um dos grupos, será utilizada a randomização em bloco. A ocultação da alocação será realizada por um monitor do estudo, preparando a alocação em envelopes opacos e lacrados. Será adotado cegamento simples onde o investigador que analisa o resultado não saberá a qual grupo o paciente pertence. O paciente será instruído sobre a recessão papilar e suas implicações. Raspagem e alisamento radicular serão realizados, se necessário. Trinta e seis pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos: GRUPO DE TESTE (n= 18) no qual matriz de colágeno estável em volume será colocada no local receptor criado pelo procedimento de Han & Takei na papila interdental deficiente e GRUPO DE CONTROLE ( n=18) no qual o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será colhido do local doador e colocado no local receptor criado pelo procedimento de Han & Takei na papila interdental deficiente. Os pacientes serão reavaliados para preenchimento papilar após 1 mês, 3 meses, 6 meses, respectivamente. As medidas de resultados primários incluem ganho na altura papilar em termos de distância medida da ponta da papila até uma linha imaginária conectando o ponto mais apical do zênite gengival dos dentes adjacentes. os resultados secundários incluem índices de boca cheia Índice gengival (IG), Índice de placa (PI) Índices específicos do local Índice gengival (GI), Índice de placa (PI), Índice de sangramento papilar, Profundidade de sondagem da bolsa (PPD), Perda de inserção clínica (CAL), Largura da gengiva queratinizada (WKG), Distância do ponto de contato à ponta da papila (CP-TP), Índice de cicatrização (HI)