Эффективность объемно-стабильной коллагеновой матрицы при реконструкции межзубных сосочков в эстетической области верхней челюсти

Потеря межзубных сосочков может привести к образованию «черного треугольника/черных дыр», которые могут вызвать косметические, фонетические и функциональные проблемы (латеральное застревание пищи). ортодонтическое лечение, расстояние между зубами, аномальная коронка зуба или контур реставрации. Хирургическая техника включает процедуру трансплантации на ножке, лоскут типа конверта с использованием субэпителиальной соединительной ткани (SCTG) или богатого тромбоцитами фибрина (PRF) на участке реципиента. Новый стабильный по объему кросс-сшитый коллагеновый матрикс (VCMX) является одним из таких заменителей для регенерации мягких тканей. VCMX (фиброгид) представляет собой свиной матрикс, имеющий только один пористый слой, состоящий из коллагена, имеющего поперечное сшивание, обеспечивающее хорошую стабильность объема и некоторую эластичность на в то же время. Пористый слой способствует ангиогенезу, врастанию фибробластов, биосинтезу матрикса и интеграции тканей. Основным преимуществом является способность поддерживать хорошую стабильность объема. Кроме того, меньшая болезненность, меньшее время на хирургическом кресле, более быстрое заживление ран по сравнению с соединительнотканным трансплантатом. VCMX показывает многообещающие результаты с точки зрения увеличения объема без каких-либо побочных реакций в различных доклинических и клинических исследованиях увеличения мягких тканей в местах установки имплантатов. Он также показывает аналогичное увеличение объема при увеличении мест установки имплантатов с помощью SCTG или VCMX. Цель исследования — сравнить VCMX и SCTG при реконструкции сосочков. Нулевая гипотеза заключается в том, что нет существенной разницы в клинических результатах регенерации межзубных сосочков с помощью стабильного по объему коллагенового матрикса и субэпителиального трансплантата из соединительной ткани.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

Настоящее проспективное аналитическое рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в отделении пародонтологии и оральной имплантологии Института аспирантуры стоматологических наук, Рохтак. Чтобы гарантировать баланс между пациентами, распределенными по группам, будет использоваться блочная рандомизация. Сокрытие распределения будет выполняться наблюдателем исследования, который подготавливает распределение в непрозрачных запечатанных конвертах. Одиночное ослепление будет принято, когда исследователь, анализирующий результат, не будет знать, к какой группе принадлежит пациент. Пациент будет информирован о папиллярной рецессии и ее последствиях. При необходимости будет выполнено масштабирование и корневая планировка. Тридцать шесть пациентов, включенных в исследование, будут случайным образом разделены на две группы: ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ГРУППА (n = 18), в которой стабильный по объему коллагеновый матрикс будет помещен в реципиентный участок, созданный с помощью процедуры Хана и Такея в дефектном межзубном сосочке, и КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА ( n = 18), в котором субэпителиальный трансплантат соединительной ткани будет взят из донорского участка и помещен в реципиентный участок, созданный с помощью процедуры Хана и Такея, в дефект межзубного сосочка. Пациенты будут повторно оцениваться на наличие папиллярного наполнения через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев соответственно. Критерии первичного результата включают увеличение высоты сосочка с точки зрения расстояния, измеренного от кончика сосочка до воображаемой линии, соединяющей самую апикальную точку зенита десны соседних зубов. вторичные результаты включают индексы полного рта Индекс десны (GI), индекс зубного налета (PI), индексы для конкретных участков десневого индекса (GI), индекс зубного налета (PI), индекс папиллярного кровотечения, глубину зондирования кармана (PPD), потерю клинического прикрепления (CAL), Ширина кератинизированной десны (WKG), расстояние от контактной точки до кончика сосочка (CP-TP), индекс заживления (HI)