Effektiviteten av volymstabil kollagenmatris vid interdental papillrekonstruktion i käkens estetisk region

Förlusten av interdentala papiller kan leda till bildandet av "svarta triangel/svarta hål" som kan orsaka kosmetiska, fonetiska och funktionella problem (lateral matpåverkan). Det kan bero på plackrelaterade skador, traumatisk munhygien, divergerande tandrötter efter ortodontisk behandling, avstånd mellan tänderna, onormal tandkrona eller restaureringskontur. Kirurgisk teknik inkluderar pedikeltransplantatförfarandet, flik av enveloptyp med subepitelial bindvävstransplantation (SCTG) eller trombocytrikt fibrin (PRF) vid mottagarstället. En ny volymstabil tvärbunden kollagenmatris (VCMX) är ett sådant substitut för mjukvävnadsregenerering. VCMX (fibrogid) är svin, med endast ett poröst lager som består av kollagen med tvärbindning för att ge god volymstabilitet och viss elasticitet vid samma tid. Poröst lager främjar angiogenes, inväxt av fibroblaster, matrisbiosyntes och vävnadsintegration. Den största fördelen är förmågan att upprätthålla god volymstabilitet. Bortsett från denna mindre smärta, mindre operationsstolstid, snabbare sårläkning jämfört med bindvävstransplantat. VCMX visar lovande resultat när det gäller volymökning, utan några negativa reaktioner i olika prekliniska och kliniska studier av mjukvävnadsförstärkning på implantatställena. Den visar också liknande volymökning vid förstärkning av implantatställena med SCTG eller VCMX. Syftet med studien är att jämföra VCMX och SCTG vid papillrekonstruktion. Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant skillnad i kliniskt utfall för interdental papillregenerering genom volymstabil kollagenmatris och subepitelial bindvävstransplantat.

MATERIAL OCH METODER:

Den nuvarande prospektiva, analytiska, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att genomföras på Institutionen för parodontologi och oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. För att garantera balans hos patienter som tilldelats någon av grupperna kommer blockrandomisering att användas. Allokeringsdöljning kommer att utföras av en studiemonitor, som förbereder uppgiften i ogenomskinliga, förseglade kuvert. Enkelblindning kommer att tillämpas där utredaren som analyserar resultatet inte är medveten om vilken grupp patienten tillhör. Patienten kommer att utbildas om den papillära recessionen och dess konsekvenser. Skalning och rothyvling kommer att utföras vid behov. Trettiosex patienter som ingår i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: TESTGRUPP (n=18) i vilken volymstabil kollagenmatris kommer att placeras på mottagarstället som skapats av Han & Takei-proceduren i den defekta interdentalpapillen och KONTROLLGRUPPP ( n=18) där subepitelial bindvävstransplantat kommer att skördas från donatorstället och placeras på mottagarstället som skapats av Han & Takei-proceduren i den bristfälliga interdentalpapillen. Patienterna kommer att omvärderas för papillär fyllning efter 1 månad, 3 månader respektive 6 månader. Primära utfallsmått inkluderar ökning av papillär höjd i termer av avstånd uppmätt från spets på papill till en imaginär linje som förbinder den mest apikala punkten av gingival zenit av intilliggande tänder. sekundära utfall inkluderar Full mouth index Gingival Index (GI), Plack Index (PI) Platsspecifika index Gingival Index (GI), Plack Index (PI), Papillärt blödningsindex, Pocket Probing Depth (PPD), Clinical attachment loss (CAL), Bredd på keratiniserad gingiva (WKG), Avstånd från kontaktpunkt till spets på papilla (CP-TP), Healing Index (HI)