Effekten av volumstabil kollagenmatrise i interdental papillarekonstruksjon i maksillær estetisk region

Tapet av interdentale papiller kan føre til dannelse av "svart trekant/svarte hull" som kan forårsake kosmetiske, fonetiske og funksjonelle problemer (lateral matpåvirkning). Det kan skyldes plakkassosierte lesjoner, traumatisk munnhygieneprosedyre, divergerende tannrøtter som følger etter kjeveortopedisk behandling, avstand mellom tennene, unormal tannkrone eller kontur av restaurering. Kirurgisk teknikk inkluderer pedikeltransplantasjonsprosedyren, envelop-type klaff ved bruk av subepitelial bindevevstransplantasjon (SCTG) eller blodplaterikt fibrin (PRF) på mottakerstedet. En ny volumstabil tverrbundet kollagenmatrise (VCMX) er en slik erstatning for bløtvevsregenerering. VCMX (fibrogid) er svin, med bare ett porøst lag som består av kollagen som har tverrbinding for å gi god volumstabilitet og en viss elastisitet ved samme tid. Porøst lag fremmer angiogenese, innvekst av fibroblast, matrisebiosyntese og vevsintegrasjon. Hovedfordelen er evnen til å opprettholde god volumstabilitet. Bortsett fra dette mindre smerte, mindre kirurgisk stoltid, raskere sårheling sammenlignet med bindevevstransplantasjon. VCMX viser lovende resultater når det gjelder volumøkning, uten noen uønskede reaksjoner i ulike prekliniske og kliniske studier av bløtvevsforstørrelse på implantatsteder. Den viser også lignende volumøkning når implantatsteder forsterkes med SCTG eller VCMX. Formålet med studien er å sammenligne VCMX og SCTG ved rekonstruksjon av papiller. Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant forskjell i klinisk utfall for interdental papilleregenerering ved volumstabil kollagenmatrise og subepitelialt bindevevstransplantat.

MATERIALER OG METODER:

Den nåværende prospektive, analytiske, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli utført ved Institutt for periodonti og oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. For å garantere balanse hos pasienter som er allokert til begge grupper, vil blokkrandomisering bli brukt. Tildelingsskjuling vil bli utført av en studiemonitor, som forbereder oppgaven i ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Enkel blinding vil bli tatt i bruk der etterforsker som analyserer resultatet vil være uvitende om hvilken gruppe pasienten tilhører. Pasienten vil bli utdannet om den papillære resesjonen og dens implikasjoner. Skalering og rothøvling vil bli utført ved behov. Trettiseks pasienter som er registrert i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: TESTGRUPPE (n= 18) der volumstabil kollagenmatrise vil bli plassert på mottakerstedet opprettet ved Han & Takei-prosedyren i den mangelfulle interdentalpapillen og KONTROLLGRUPPE ( n=18) hvor subepitelialt bindevevstransplantat vil bli høstet fra donorstedet og plassert på mottakerstedet opprettet ved Han & Takei-prosedyren i den mangelfulle interdentale papillen. Pasienter vil bli re-evaluert for papillær fylling etter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Primære utfallsmål inkluderer økning i papillær høyde i form av avstand målt fra spissen av papilla til en tenkt linje som forbinder det mest apikale punktet av gingival-zenit av tilstøtende tenner. sekundære utfall inkluderer full munnindekser Gingivalindeks (GI), Plakkindeks (PI) Stedspesifikke indekser Gingivalindeks (GI), Plakkindeks (PI), Papillær blødningsindeks, Pocket Probing Depth (PPD), Klinisk festetap (CAL), Bredde på keratinisert gingiva (WKG), Avstand fra kontaktpunkt til tupp av papilla (CP-TP), Healing Index (HI)