Efficacité de la matrice de collagène stable en volume dans la reconstruction de la papille interdentaire dans la région esthétique maxillaire

La perte de papilles interdentaires peut entraîner la formation de "triangles noirs/trous noirs" qui peuvent causer des problèmes esthétiques, phonétiques et fonctionnels (impaction alimentaire latérale). Cela peut être dû à des lésions associées à la plaque, à une procédure d'hygiène buccale traumatisante, à des racines dentaires divergentes après traitement orthodontique, espacement entre les dents, couronne dentaire anormale ou contour de restauration. La technique chirurgicale comprend la procédure de greffe pédiculaire, un lambeau de type enveloppe utilisant une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) ou de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sur le site receveur. Une nouvelle matrice de collagène réticulé stable en volume (VCMX) est l'un de ces substituts pour la régénération des tissus mous. Le VCMX (fibrogide) est porcin, n'ayant qu'une seule couche poreuse composée de collagène ayant une réticulation pour fournir une bonne stabilité volumique et une certaine élasticité à la en même temps. La couche poreuse favorise l'angiogenèse, la croissance des fibroblastes, la biosynthèse de la matrice et l'intégration tissulaire. Le principal avantage est la capacité à maintenir une bonne stabilité du volume. En dehors de cela, moins de douleur, moins de temps au fauteuil chirurgical, une cicatrisation plus rapide des plaies par rapport à la greffe de tissu conjonctif. Le VCMX montre des résultats prometteurs en termes de gain de volume, sans aucune réaction indésirable dans diverses études précliniques et cliniques sur l'augmentation des tissus mous au niveau des sites d'implantation. Il montre également un gain de volume similaire lors de l'augmentation des sites d'implantation avec SCTG ou VCMX. Le but de l'étude est de comparer le VCMX et le SCTG dans la reconstruction des papilles. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence significative dans les résultats cliniques pour la régénération de la papille interdentaire par la matrice de collagène stable en volume et la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

Le présent essai clinique prospectif, analytique, randomisé et contrôlé sera mené au Département de parodontie et d'implantologie orale, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak. Afin de garantir l'équilibre chez les patients affectés à l'un ou l'autre groupe, une randomisation en bloc sera utilisée. La dissimulation de l'affectation sera effectuée par un moniteur d'étude, préparant l'affectation dans des enveloppes opaques et scellées. Le simple insu sera adopté lorsque l'investigateur analysant le résultat ne saura pas à quel groupe appartient le patient. Le patient sera informé de la récession papillaire et de ses implications. Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués si nécessaire. Trente-six patients inscrits à l'étude seront divisés au hasard en deux groupes : GROUPE TEST (n = 18) dans lequel une matrice de collagène stable en volume sera placée sur le site receveur créé par la procédure Han & Takei dans la papille interdentaire déficiente et GROUPE CONTRÔLE ( n = 18) dans lequel une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera prélevée du site donneur et placée sur le site receveur créé par la procédure Han & Takei dans la papille interdentaire déficiente. Les patients seront réévalués pour le remplissage papillaire après 1 mois, 3 mois, 6 mois respectivement. Les principales mesures des résultats comprennent le gain de hauteur papillaire en termes de distance mesurée entre la pointe de la papille et une ligne imaginaire reliant le point le plus apical du zénith gingival des dents adjacentes. les critères de jugement secondaires incluent les indices de bouche complète, l'indice gingival (IG), l'indice de plaque (IP), les indices spécifiques au site, l'indice gingival (IG), l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement papillaire, la profondeur de sondage de poche (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), Largeur de la gencive kératinisée (WKG), Distance du point de contact à la pointe de la papille (CP-TP), Healing Index (HI)