Efficacia della matrice di collagene a volume stabile nella ricostruzione della papilla interdentale nella regione estetica mascellare

La perdita delle papille interdentali può portare alla formazione di "triangoli neri/buchi neri" che possono causare problemi estetici, fonetici e funzionali (impatto laterale del cibo). trattamento ortodontico, spaziatura tra i denti, corona del dente anormale o contorno del restauro. La tecnica chirurgica include la procedura di innesto peduncolare, lembo di tipo busta utilizzando innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) o fibrina ricca di piastrine (PRF) nel sito ricevente. Una nuova matrice di collagene reticolato a volume stabile (VCMX) è uno di questi sostituti per la rigenerazione dei tessuti molli. VCMX (fibrogide) è suino, con un solo strato poroso costituito da collagene con reticolazione per fornire una buona stabilità del volume e una certa elasticità al contemporaneamente. Lo strato poroso promuove l'angiogenesi, la crescita interna dei fibroblasti, la biosintesi della matrice e l'integrazione dei tessuti. Il vantaggio principale è la capacità di mantenere una buona stabilità del volume. Oltre a questo meno dolore, meno tempo alla poltrona chirurgica, guarigione della ferita più rapida rispetto all'innesto di tessuto connettivo. VCMX mostra risultati promettenti in termini di aumento di volume, senza alcuna reazione avversa in vari studi preclinici e clinici sull'aumento dei tessuti molli nei siti implantari. Mostra anche un aumento di volume simile quando si aumentano i siti implantari con SCTG o VCMX. Lo scopo dello studio è confrontare VCMX e SCTG nella ricostruzione delle papille. L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza significativa nell'esito clinico per la rigenerazione della papilla interdentale mediante matrice di collagene stabile in volume e innesto di tessuto connettivo subepiteliale.

MATERIALE E METODI:

Il presente studio clinico prospettico, analitico, controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di parodontologia e implantologia orale, Istituto post-laurea di scienze dentali, Rohtak. Al fine di garantire l'equilibrio nei pazienti assegnati a entrambi i gruppi, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi. L'occultamento dell'assegnazione verrà eseguito da un monitor dello studio, preparando l'assegnazione in buste opache e sigillate. Sarà adottato il single blinding laddove il ricercatore che analizza il risultato non sarà a conoscenza del gruppo a cui appartiene il paziente. Il paziente sarà istruito sulla recessione papillare e le sue implicazioni. Se necessario, verranno eseguiti ridimensionamento e levigatura radicolare. Trentasei pazienti arruolati nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi: GRUPPO TEST (n= 18) in cui la matrice di collagene volume stabile sarà posizionata nel sito ricevente creato dalla procedura Han & Takei nella papilla interdentale carente e GRUPPO DI CONTROLLO ( n=18) in cui l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale verrà prelevato dal sito donatore e collocato nel sito ricevente creato dalla procedura Han & Takei nella papilla interdentale carente. I pazienti saranno rivalutati per riempimento papillare dopo 1 mese, 3 mesi, 6 mesi rispettivamente. Le misure di esito primario includono l'aumento dell'altezza papillare in termini di distanza misurata dalla punta della papilla a una linea immaginaria che collega il punto più apicale dello zenit gengivale dei denti adiacenti. gli esiti secondari includono Indici della bocca piena Indice gengivale (GI), Indice della placca (PI) Indici specifici del sito Indice gengivale (GI), Indice della placca (PI), Indice di sanguinamento papillare, Profondità di sondaggio tascabile (PPD), Perdita di attacco clinico (CAL), Larghezza della gengiva cheratinizzata (WKG), Distanza dal punto di contatto alla punta della papilla (CP-TP), Indice di guarigione (HI)