チュニジアの糖尿病患者における慢性腎臓病の有病率 (TUN-CKDD)
2023年5月9日 更新者：Dacima Consulting
チュニジアでは、糖尿病は深刻な公衆衛生上の問題であり、その有病率は 18 歳以上の人々の 22.9% に達し、2045 年までに人口の 4 分の 1 に影響を与える可能性があります。
糖尿病性腎疾患は、糖尿病の最も一般的で重篤な合併症です。
これは、末期腎不全の主な原因であると同時に、死亡率および心血管疾患の危険因子でもあり、公衆衛生上のさらなる懸念となっています。
糖尿病性腎疾患の早期診断は、慢性腎不全への進行を遅らせるために、より効果的かつ学際的な方法で患者を管理することを可能にします。
調査の概要
詳細な説明
チュニジアでは、糖尿病患者における慢性腎臓病の疫学に関するデータはほとんどありません。 次に、チュニジアの糖尿病集団における慢性腎臓病の発生率を評価することが重要です。
この研究は、観察的、多中心的、横断的、国家的なプロジェクトです。 研究は、一般内科医、かかりつけ医、内分泌専門医、栄養および代謝疾患の専門医、腎臓専門医、内科医、心臓専門医、または糖尿病患者を担当する医療提供者の診療科および外来診療所で1か月間実施されます。
運営委員会は、研究者が患者の包含を監視し、監査証跡を実行し、研究の統計分析計画を準備するのを支援します。 収集されたデータは、FDA 21 CFR パート 11 要件 (連邦規則の食品医薬品局 21 コード パート 11)、HIPAA 仕様 (医療保険の携行性と責任に関する法律) に準拠した電子データ キャプチャ プラットフォームである DACIMA Clinical Suite® によって管理されます。 ）、およびICH基準（国際調和に関する国際会議）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis、チュニジア、1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-組み入れ日の前に、少なくとも3か月の追跡調査を行ったすべての糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 1型または2型糖尿病
- 少なくとも3か月以上の相談時のフォローアップ
- -患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 腎臓移植
- 慢性透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎臓病の有病率
時間枠：包含時
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慢性腎臓病の糖尿病患者の頻度
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Labidi Jannet, MD、Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Amel Harzallah, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Awatef Azzabi, MD、University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- 主任研究者：Badreddine Ben Kaab, MD、La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Ikram Mami, MD、University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Lamia Rais, MD、University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Maissa Hadji Brahim, MD、University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- 主任研究者：Mouna Hammouda, MD、University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- 主任研究者：Sahar Agrebi, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 主任研究者：Seifeddine Azaiez, MD、Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- 主任研究者：Soumaya Chargui, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2023年2月12日
研究の完了 (実際)
2023年2月12日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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