Prevalencia de enfermedad renal crónica en diabéticos tunecinos (TUN-CKDD)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En Túnez, existen pocos datos sobre la epidemiología de la enfermedad renal crónica en diabéticos. Es entonces relevante evaluar la incidencia de la enfermedad renal crónica entre la población diabética tunecina.
El estudio es un proyecto observacional, multicéntrico, transversal y nacional. El estudio se realizará durante un mes en los departamentos médicos y consultorios ambulatorios de médicos generales, especialistas en medicina familiar, endocrinólogos, especialistas en nutrición y enfermedades metabólicas, nefrólogos, médicos internos, cardiólogos o cualquier proveedor de atención médica a cargo de pacientes diabéticos.
Un Comité Directivo ayuda a los investigadores a monitorear las inclusiones de sus pacientes, realiza registros de auditoría y prepara el plan de análisis estadístico para el estudio. Los datos recopilados son administrados por DACIMA Clinical Suite®, la plataforma de captura de datos electrónicos que cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11 (Administración de Alimentos y Medicamentos 21 Código de Regulaciones Federales parte 11), las especificaciones HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos ), y las normas ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Seguimiento en la consulta durante al menos más de 3 meses
- Consentimiento informado del paciente
Criterio de exclusión:
- Transplante de riñón
- diálisis crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Frecuencia de sujetos diabéticos con enfermedad renal crónica
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Investigador principal: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Investigador principal: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Investigador principal: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Investigador principal: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAC-013-TUNCKDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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