Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av kronisk njursjukdom hos tunisiska diabetiker (TUN-CKDD)

9 maj 2023 uppdaterad av: Dacima Consulting
I Tunisien är diabetes ett allvarligt folkhälsoproblem, dess prevalens når 22,9 % av personer som är 18 år och äldre och kommer troligen att drabba en fjärdedel av befolkningen år 2045. Diabetisk njursjukdom är den vanligaste och allvarligaste komplikationen av diabetes. Det är både en viktig orsak till njursjukdom i slutstadiet och en riskfaktor för dödlighet och kardiovaskulär sjuklighet, vilket blir ett ytterligare folkhälsoproblem. Tidig diagnos av diabetisk njursjukdom gör det möjligt att hantera patienter mer effektivt och på ett multidisciplinärt sätt för att fördröja utvecklingen till kronisk njursvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Tunisien finns det få data om epidemiologin av kronisk njursjukdom hos diabetiker. Det är då relevant att bedöma förekomsten av kronisk njursjukdom bland den tunisiska diabetikerpopulationen.

Studien är ett observations-, multicentriskt, tvärsnitts- och nationellt projekt. Studien kommer att genomföras under en månad på medicinska avdelningar och ambulatoriska kliniker för allmänläkare, familjemedicinska specialister, endokrinologer, specialister inom nutrition och metabola sjukdomar, nefrologer, internmedicinska läkare, kardiologer eller någon annan vårdgivare som ansvarar för diabetespatienter.

En styrkommitté hjälper utredare att övervaka deras patientinneslutningar, utför granskningsspår och förbereder den statistiska analysplanen för studien. Insamlade data hanteras av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniska datafångstplattformen som uppfyller FDA 21 CFR del 11-kraven (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act ), och ICH-standarderna (International Conference on Harmonisation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla diabetiker med minst 3 månaders uppföljning, före inkluderingsdatumet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Diabetes typ 1 eller typ 2
  • Uppföljning vid konsultationen i minst mer än 3 månader
  • Informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  • Njurtransplantation
  • Kronisk dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kronisk njursjukdom
Tidsram: Vid inkludering
Frekvens av diabetiker med kronisk njursjukdom
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbetspartners

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Utredare

  • Studiestol: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Huvudutredare: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Huvudutredare: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Huvudutredare: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Huvudutredare: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAC-013-TUNCKDD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera