Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность хронической болезни почек у тунисских диабетиков (TUN-CKDD)

9 мая 2023 г. обновлено: Dacima Consulting
В Тунисе диабет является серьезной проблемой общественного здравоохранения, его распространенность достигает 22,9% людей в возрасте 18 лет и старше и, вероятно, к 2045 году поразит четверть населения. Диабетическая болезнь почек является наиболее частым и тяжелым осложнением сахарного диабета. Это одновременно основная причина терминальной стадии почечной недостаточности и фактор риска смертности и сердечно-сосудистых заболеваний, что становится дополнительной проблемой общественного здравоохранения. Ранняя диагностика диабетической нефропатии позволяет более эффективно и мультидисциплинарно вести пациентов, отсрочить ее прогрессирование до хронической почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Тунисе мало данных об эпидемиологии хронической болезни почек у диабетиков. В таком случае важно оценить заболеваемость хроническим заболеванием почек среди тунисского диабетического населения.

Исследование представляет собой наблюдательный, многоцентровый, кросс-секционный и национальный проект. Исследование будет проводиться в течение одного месяца в медицинских отделениях и амбулаторных клиниках врачей общей практики, специалистов по семейной медицине, эндокринологов, специалистов по питанию и метаболическим заболеваниям, нефрологов, терапевтов, кардиологов или любых медицинских работников, отвечающих за пациентов с диабетом.

Руководящий комитет помогает исследователям контролировать включение своих пациентов, проводит аудит и готовит план статистического анализа для исследования. Собранные данные обрабатываются DACIMA Clinical Suite®, электронной платформой сбора данных, которая соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11 (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и ) и стандарты ICH (Международная конференция по гармонизации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты с диабетом с последующим наблюдением не менее 3 месяцев до даты включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Диабет типа 1 или типа 2
  • Наблюдение на консультации не менее 3 месяцев
  • Информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Трансплантацияпочки
  • Хронический диализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность хронической болезни почек
Временное ограничение: При включении
Частота диабетиков с хронической болезнью почек
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dacima Consulting

Соавторы

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Следователи

  • Учебный стул: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Главный следователь: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Главный следователь: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Главный следователь: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Главный следователь: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAC-013-TUNCKDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться