Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van chronische nierziekte bij Tunesische diabetici (TUN-CKDD)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Dacima Consulting
In Tunesië is diabetes een ernstig probleem voor de volksgezondheid, de prevalentie ervan bereikt 22,9% van de mensen van 18 jaar en ouder en zal tegen 2045 waarschijnlijk een kwart van de bevolking treffen. Diabetische nierziekte is de meest voorkomende en ernstige complicatie van diabetes. Het is zowel een belangrijke oorzaak van nierziekte in het eindstadium als een risicofactor voor mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeit, waardoor het een extra zorg voor de volksgezondheid wordt. Een vroege diagnose van diabetische nierziekte maakt het mogelijk om patiënten effectiever en multidisciplinair te behandelen en de progressie naar chronisch nierfalen uit te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Tunesië zijn er weinig gegevens over de epidemiologie van chronische nierziekte bij diabetici. Het is dan relevant om de incidentie van chronische nierziekte bij de Tunesische diabetespopulatie te beoordelen.

De studie is een observationeel, multicentrisch, transversaal en nationaal project. De studie zal gedurende een maand worden uitgevoerd op medische afdelingen en ambulante klinieken van huisartsen, huisartsgeneeskundigen, endocrinologen, specialisten in voeding en stofwisselingsziekten, nefrologen, internisten, cardiologen of andere zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor diabetespatiënten.

Een stuurgroep helpt onderzoekers bij het monitoren van hun patiëntopnames, voert audittrails uit en bereidt het statistische analyseplan voor de studie voor. De verzamelde gegevens worden beheerd door de DACIMA Clinical Suite®, het platform voor elektronische gegevensregistratie dat voldoet aan de vereisten van de FDA 21 CFR deel 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations deel 11), de HIPAA-specificaties (Health Insurance Portability and Accountability Act ), en de ICH-standaarden (International Conference on Harmonisation).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle diabetespatiënten met minimaal 3 maanden follow-up, vóór de opnamedatum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Vervolg op het consult gedurende minimaal meer dan 3 maanden
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Niertransplantatie
  • Chronische dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: Bij opname
Frequentie van diabetespatiënten met chronische nierziekte
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dacima Consulting

Medewerkers

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Hoofdonderzoeker: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAC-013-TUNCKDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren