Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys Tunisian diabeetikoilla (TUN-CKDD)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dacima Consulting
Tunisiassa diabetes on vakava kansanterveysongelma, sen esiintyvyys saavuttaa 22,9 prosenttia 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista, ja se vaikuttaa todennäköisesti neljännekseen väestöstä vuoteen 2045 mennessä. Diabeettinen munuaissairaus on diabeteksen yleisin ja vakavin komplikaatio. Se on sekä pääasiallinen loppuvaiheen munuaissairauden syy että kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja siitä tulee siten ylimääräinen kansanterveysongelma. Diabeettisen munuaissairauden varhainen diagnosointi mahdollistaa potilaiden tehokkaamman ja monitieteisen hoidon, jotta sen eteneminen krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi viivästyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunisiassa on vähän tietoa diabeetikkojen kroonisen munuaissairauden epidemiologiasta. Sen jälkeen on tärkeää arvioida kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus Tunisian diabeetikoiden keskuudessa.

Tutkimus on havainnollinen, monikeskinen, poikkileikkaus ja kansallinen hanke. Tutkimus toteutetaan kuukauden ajan yleislääkäreiden, perhelääketieteen erikoislääkäreiden, endokrinologien, ravitsemus- ja aineenvaihduntasairauksien erikoislääkäreiden, nefrologien, sisätautilääkäreiden, kardiologien tai minkä tahansa diabeetikoista vastaavien terveydenhuollon yksiköillä ja ambulanssilla.

Ohjauskomitea auttaa tutkijoita seuraamaan potilaiden inkluusiota, suorittaa kirjausketjuja ja valmistelee tilastollisen analyysisuunnitelman tutkimukselle. Kerättyjä tietoja hallinnoi DACIMA Clinical Suite®, elektroninen tiedonkeruualusta, joka täyttää FDA 21 CFR:n osan 11 vaatimukset (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations, osa 11), HIPAA-spesifikaatioita (Health Insurance Portability and Accountability Act). ) ja ICH-standardit (kansainvälinen harmonisointikonferenssi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki diabeetikot, joita on seurattu vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Seuranta konsultaatiossa vähintään yli 3 kuukautta
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissiirto
  • Krooninen dialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Diabeettisten potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus, esiintymistiheys
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dacima Consulting

Yhteistyökumppanit

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Päätutkija: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Päätutkija: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Päätutkija: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Päätutkija: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Päätutkija: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAC-013-TUNCKDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa