- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577650
튀니지 당뇨병 환자의 만성신장질환 유병률 (TUN-CKDD)
연구 개요
상세 설명
튀니지에서는 당뇨병 환자의 만성 신장 질환의 역학에 관한 데이터가 거의 없습니다. 그런 다음 튀니지 당뇨병 인구 중 만성 신장 질환의 발병률을 평가하는 것과 관련이 있습니다.
이 연구는 관찰, 다중심, 횡단면 및 국가 프로젝트입니다. 연구는 일반의, 가정의학과 전문의, 내분비내과 전문의, 영양 및 대사질환 전문의, 신장내과, 내과의, 심장내과, 당뇨병 환자를 담당하는 모든 의료인의 진료과 및 통원클리닉에서 1개월 동안 실시된다.
운영 위원회는 조사관이 환자 포함을 모니터링하고 감사 추적을 수행하며 연구를 위한 통계 분석 계획을 준비하도록 돕습니다. 수집된 데이터는 FDA 21 CFR part 11 요구사항(Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA 사양(Health Insurance Portability and Accountability Act)을 준수하는 전자 데이터 캡처 플랫폼인 DACIMA Clinical Suite®에서 관리합니다. ) 및 ICH 표준(International Conference on Harmonisation).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 당뇨병 유형 1 또는 유형 2
- 최소 3개월 이상 상담 시 추적
- 환자의 사전 동의
제외 기준:
- 신장 이식
- 만성 투석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 신장 질환의 유병률
기간: 포함 시
|
만성 신장 질환이 있는 당뇨병 환자의 빈도
|
포함 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- 수석 연구원: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- 수석 연구원: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- 수석 연구원: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 수석 연구원: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- 수석 연구원: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .