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튀니지 당뇨병 환자의 만성신장질환 유병률 (TUN-CKDD)

2023년 5월 9일 업데이트: Dacima Consulting
튀니지에서 당뇨병은 심각한 공중 보건 문제이며 당뇨병 유병률은 18세 이상 인구의 22.9%에 달하고 2045년까지 인구의 4분의 1에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 당뇨병성 신장 질환은 당뇨병의 가장 흔하고 심각한 합병증입니다. 이는 말기 신장 질환의 주요 원인이자 사망 및 심혈관 이환율의 위험 인자이므로 추가적인 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 당뇨병성 신장 질환의 조기 진단을 통해 만성 신부전으로의 진행을 지연시키기 위해 보다 효율적이고 다학제적인 방식으로 환자를 관리할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

튀니지에서는 당뇨병 환자의 만성 신장 질환의 역학에 관한 데이터가 거의 없습니다. 그런 다음 튀니지 당뇨병 인구 중 만성 신장 질환의 발병률을 평가하는 것과 관련이 있습니다.

이 연구는 관찰, 다중심, 횡단면 및 국가 프로젝트입니다. 연구는 일반의, 가정의학과 전문의, 내분비내과 전문의, 영양 및 대사질환 전문의, 신장내과, 내과의, 심장내과, 당뇨병 환자를 담당하는 모든 의료인의 진료과 및 통원클리닉에서 1개월 동안 실시된다.

운영 위원회는 조사관이 환자 포함을 모니터링하고 감사 추적을 수행하며 연구를 위한 통계 분석 계획을 준비하도록 돕습니다. 수집된 데이터는 FDA 21 CFR part 11 요구사항(Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA 사양(Health Insurance Portability and Accountability Act)을 준수하는 전자 데이터 캡처 플랫폼인 DACIMA Clinical Suite®에서 관리합니다. ) 및 ICH 표준(International Conference on Harmonisation).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tunis, 튀니지, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 날짜 이전에 최소 3개월의 후속 조치가 있는 모든 당뇨병 피험자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 당뇨병 유형 1 또는 유형 2
  • 최소 3개월 이상 상담 시 추적
  • 환자의 사전 동의

제외 기준:

  • 신장 이식
  • 만성 투석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환의 유병률
기간: 포함 시
만성 신장 질환이 있는 당뇨병 환자의 빈도
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • 수석 연구원: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • 수석 연구원: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • 수석 연구원: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • 수석 연구원: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • 수석 연구원: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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