突尼斯糖尿病患者慢性肾脏病的患病率 (TUN-CKDD)
2023年5月9日 更新者：Dacima Consulting
在突尼斯，糖尿病是一个严重的公共卫生问题，其患病率在 18 岁及以上人群中达到 22.9%，到 2045 年可能会影响四分之一的人口。
糖尿病肾病是糖尿病最常见和最严重的并发症。
它既是终末期肾病的主要原因，也是死亡率和心血管疾病发病率的危险因素，因此成为另一个公共卫生问题。
糖尿病肾病的早期诊断使得以多学科方式更有效地管理患者成为可能，以延缓其进展为慢性肾功能衰竭。
研究概览
详细说明
在突尼斯，关于糖尿病患者慢性肾病流行病学的数据很少。 然后评估突尼斯糖尿病人群中慢性肾病的发病率。
该研究是一项观察性、多中心、横断面的国家项目。 该研究将在全科医生、家庭医学专家、内分泌专家、营养和代谢疾病专家、肾病专家、内科医师、心脏病专家或任何负责糖尿病患者的医疗保健提供者的医疗部门和门诊诊所进行为期一个月。
指导委员会帮助研究人员监控他们的患者纳入情况，执行审计追踪并为研究准备统计分析计划。 收集的数据由 DACIMA Clinical Suite® 管理，该电子数据采集平台符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求（食品和药物管理局 21 联邦法规第 11 部分）、HIPAA 规范（健康保险流通与责任法案） ) 和 ICH 标准（国际协调会议）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jannet Labidi, MD
- 电话号码：+216 98 902 575
- 邮箱：labidijannet@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Rabie Razgallah, MD
- 电话号码：+216 98 343 037
- 邮箱：r.razgallah@dacimasoftware.com
学习地点
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Tunis、突尼斯、1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在纳入日期之前至少进行了 3 个月的随访的所有糖尿病受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 1 型或 2 型糖尿病
- 咨询后跟进至少3个月以上
- 患者的知情同意
排除标准：
- 肾移植
- 慢性透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性肾脏病的患病率
大体时间：包含在内
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患有慢性肾病的糖尿病患者的频率
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Labidi Jannet, MD、Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Amel Harzallah, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Awatef Azzabi, MD、University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- 首席研究员：Badreddine Ben Kaab, MD、La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Ikram Mami, MD、University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Lamia Rais, MD、University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Maissa Hadji Brahim, MD、University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- 首席研究员：Mouna Hammouda, MD、University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- 首席研究员：Sahar Agrebi, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- 首席研究员：Seifeddine Azaiez, MD、Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- 首席研究员：Soumaya Chargui, MD、University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2023年2月12日
研究完成 (实际的)
2023年2月12日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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