- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577650
Prevalens av kronisk nyresykdom hos tunisiske diabetikere (TUN-CKDD)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I Tunisia finnes det lite data om epidemiologien til kronisk nyresykdom hos diabetikere. Det er da relevant å vurdere forekomsten av kronisk nyresykdom blant den tunisiske diabetikerbefolkningen.
Studien er et observasjons-, multisentrisk, tverrsnitts- og nasjonalt prosjekt. Studien skal gjennomføres i en måned ved medisinske avdelinger og ambulerende klinikker hos allmennleger, allmennmedisinske spesialister, endokrinologer, spesialister i ernæring og metabolske sykdommer, nefrologer, indremedisinske leger, kardiologer eller andre helsepersonell med ansvar for diabetespasienter.
En styringskomité hjelper etterforskere med å overvåke pasientinkluderingene deres, utfører revisjonsspor og forbereder den statistiske analyseplanen for studien. Innsamlede data administreres av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniske datafangstplattformen som oppfyller kravene i FDA 21 CFR del 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-spesifikasjonene (Health Insurance Portability and Accountability Act). ), og ICH-standardene (International Conference on Harmonization).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Diabetes type 1 eller type 2
- Oppfølging ved konsultasjonen i minst mer enn 3 måneder
- Informert samtykke fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplantasjon
- Kronisk dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: Ved inkludering
|
Hyppighet av diabetikere med kronisk nyresykdom
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Hovedetterforsker: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAC-013-TUNCKDD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .