Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av kronisk nyresykdom hos tunisiske diabetikere (TUN-CKDD)

9. mai 2023 oppdatert av: Dacima Consulting
I Tunisia er diabetes et alvorlig folkehelseproblem, prevalensen når 22,9 % av personer i alderen 18 år og over og vil sannsynligvis påvirke en fjerdedel av befolkningen innen 2045. Diabetisk nyresykdom er den vanligste og alvorligste komplikasjonen til diabetes. Det er både en viktig årsak til nyresykdom i sluttstadiet og en risikofaktor for dødelighet og kardiovaskulær sykelighet, og blir dermed et ekstra folkehelseproblem. Tidlig diagnose av diabetisk nyresykdom gjør det mulig å behandle pasienter mer effektivt og på en tverrfaglig måte, for å forsinke utviklingen til kronisk nyresvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Tunisia finnes det lite data om epidemiologien til kronisk nyresykdom hos diabetikere. Det er da relevant å vurdere forekomsten av kronisk nyresykdom blant den tunisiske diabetikerbefolkningen.

Studien er et observasjons-, multisentrisk, tverrsnitts- og nasjonalt prosjekt. Studien skal gjennomføres i en måned ved medisinske avdelinger og ambulerende klinikker hos allmennleger, allmennmedisinske spesialister, endokrinologer, spesialister i ernæring og metabolske sykdommer, nefrologer, indremedisinske leger, kardiologer eller andre helsepersonell med ansvar for diabetespasienter.

En styringskomité hjelper etterforskere med å overvåke pasientinkluderingene deres, utfører revisjonsspor og forbereder den statistiske analyseplanen for studien. Innsamlede data administreres av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniske datafangstplattformen som oppfyller kravene i FDA 21 CFR del 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-spesifikasjonene (Health Insurance Portability and Accountability Act). ), og ICH-standardene (International Conference on Harmonization).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tunis, Tunisia, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle diabetikere med minst 3 måneders oppfølging, før inklusjonsdatoen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diabetes type 1 eller type 2
  • Oppfølging ved konsultasjonen i minst mer enn 3 måneder
  • Informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantasjon
  • Kronisk dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: Ved inkludering
Hyppighet av diabetikere med kronisk nyresykdom
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Hovedetterforsker: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere