Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kronisk nyresygdom hos tunesiske diabetikere (TUN-CKDD)

9. maj 2023 opdateret af: Dacima Consulting
I Tunesien er diabetes et alvorligt folkesundhedsproblem, dets udbredelse når 22,9 % af mennesker på 18 år og derover og vil sandsynligvis påvirke en fjerdedel af befolkningen i 2045. Diabetisk nyresygdom er den mest almindelige og alvorlige komplikation til diabetes. Det er både en væsentlig årsag til nyresygdom i slutstadiet og en risikofaktor for dødelighed og kardiovaskulær morbiditet, og bliver dermed et yderligere folkesundhedsproblem. Tidlig diagnosticering af diabetisk nyresygdom gør det muligt at behandle patienter mere effektivt og på en multidisciplinær måde for at forsinke udviklingen til kronisk nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Tunesien findes der kun få data vedrørende epidemiologien af ​​kronisk nyresygdom hos diabetikere. Det er herefter relevant at vurdere forekomsten af ​​kronisk nyresygdom blandt den tunesiske diabetikerbefolkning.

Undersøgelsen er et observationelt, multicentrisk, tværsnits- og nationalt projekt. Undersøgelsen vil blive udført i en måned på medicinske afdelinger og ambulante klinikker hos almene læger, familiemedicinske specialister, endokrinologer, specialister i ernæring og stofskiftesygdomme, nefrologer, internmedicinske læger, kardiologer eller andre sundhedsudbydere med ansvar for diabetespatienter.

En styrekomité hjælper efterforskere med at overvåge deres patientinkluderinger, udfører revisionsspor og forbereder den statistiske analyseplan for undersøgelsen. Indsamlede data administreres af DACIMA Clinical Suite®, den elektroniske datafangstplatform, som overholder FDA 21 CFR part 11-kravene (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA-specifikationerne (Health Insurance Portability and Accountability Act ), og ICH-standarderne (International Conference on Harmonisation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle diabetikere med mindst 3 måneders opfølgning, før inklusionsdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diabetes type 1 eller type 2
  • Opfølgning ved konsultationen i mindst mere end 3 måneder
  • Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantation
  • Kronisk dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk nyresygdom
Tidsramme: Ved inklusion
Hyppighed af diabetikere med kronisk nyresygdom
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbejdspartnere

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Efterforskere

  • Studiestol: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Ledende efterforsker: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAC-013-TUNCKDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner