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Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen bei tunesischen Diabetikern (TUN-CKDD)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Dacima Consulting
In Tunesien ist Diabetes ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit, seine Prävalenz erreicht 22,9 % der Menschen ab 18 Jahren und wird voraussichtlich bis 2045 ein Viertel der Bevölkerung betreffen. Die diabetische Nierenerkrankung ist die häufigste und schwerste Komplikation des Diabetes. Es ist sowohl eine Hauptursache für Nierenerkrankungen im Endstadium als auch ein Risikofaktor für Mortalität und kardiovaskuläre Morbidität und wird daher zu einem zusätzlichen Problem für die öffentliche Gesundheit. Die frühzeitige Diagnose einer diabetischen Nierenerkrankung ermöglicht eine effektivere und multidisziplinäre Behandlung der Patienten, um das Fortschreiten zu chronischem Nierenversagen zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Tunesien liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen bei Diabetikern vor. Es ist dann relevant, die Inzidenz chronischer Nierenerkrankungen in der tunesischen Diabetikerbevölkerung zu bewerten.

Die Studie ist ein beobachtendes, multizentrisches, Querschnitts- und nationales Projekt. Die Studie wird einen Monat lang in medizinischen Abteilungen und ambulanten Kliniken von Allgemeinmedizinern, Fachärzten für Allgemeinmedizin, Endokrinologen, Spezialisten für Ernährung und Stoffwechselerkrankungen, Nephrologen, Ärzten für Innere Medizin, Kardiologen oder anderen für Diabetiker zuständigen Gesundheitsdienstleistern durchgeführt.

Ein Lenkungsausschuss hilft Prüfärzten bei der Überwachung ihrer Patienteneinschlüsse, führt Audit-Trails durch und bereitet den statistischen Analyseplan für die Studie vor. Die gesammelten Daten werden von der DACIMA Clinical Suite® verwaltet, der elektronischen Datenerfassungsplattform, die den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Part 11), den HIPAA-Spezifikationen (Health Insurance Portability and Accountability Act ) und die ICH-Standards (International Conference on Harmonisation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Diabetiker mit mindestens 3 Monaten Follow-up vor dem Aufnahmedatum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Diabetes Typ 1 oder Typ 2
  • Follow-up bei der Konsultation für mindestens mehr als 3 Monate
  • Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Nierentransplantation
  • Chronische Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Häufigkeit von Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dacima Consulting

Mitarbeiter

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Ermittler

  • Studienstuhl: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Hauptermittler: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Hauptermittler: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Hauptermittler: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Hauptermittler: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Hauptermittler: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAC-013-TUNCKDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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