Prevalência de Doença Renal Crônica em Diabéticos da Tunísia (TUN-CKDD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na Tunísia, existem poucos dados sobre a epidemiologia da doença renal crônica em diabéticos. É então relevante avaliar a incidência de doença renal crônica entre a população diabética da Tunísia.
O estudo é um projeto observacional, multicêntrico, transversal e nacional. O estudo será realizado por um mês em departamentos médicos e ambulatórios de médicos generalistas, médicos de família, endocrinologistas, especialistas em nutrição e doenças metabólicas, nefrologistas, médicos clínicos, cardiologistas ou quaisquer prestadores de cuidados de saúde responsáveis por pacientes diabéticos.
Um Comitê Diretor ajuda os investigadores a monitorar suas inclusões de pacientes, realiza trilhas de auditoria e prepara o plano de análise estatística para o estudo. Os dados coletados são gerenciados pelo DACIMA Clinical Suite®, a plataforma de captura eletrônica de dados que está em conformidade com os requisitos do FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), as especificações HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act ) e as normas ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Acompanhamento na consulta por pelo menos mais de 3 meses
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Transplante de rim
- diálise crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de doença renal crônica
Prazo: Na inclusão
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Frequência de diabéticos com doença renal crônica
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Investigador principal: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Investigador principal: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Investigador principal: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigador principal: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Investigador principal: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAC-013-TUNCKDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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