Prévalence de l'insuffisance rénale chronique chez les diabétiques tunisiens (TUN-CKDD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En Tunisie, peu de données existent concernant l'épidémiologie de l'insuffisance rénale chronique chez le diabétique. Il est alors pertinent d'évaluer l'incidence de l'insuffisance rénale chronique au sein de la population diabétique tunisienne.
L'étude est un projet d'observation, multicentrique, transversal et national. L'étude se déroulera pendant un mois dans les services médicaux et les cliniques ambulatoires des médecins généralistes, des spécialistes en médecine familiale, des endocrinologues, des spécialistes de la nutrition et des maladies métaboliques, des néphrologues, des médecins internes, des cardiologues ou de tout prestataire de soins en charge de patients diabétiques.
Un comité de pilotage assiste les investigateurs dans le suivi de leurs inclusions de patients, réalise des pistes d'audit et prépare le plan d'analyse statistique de l'étude. Les données collectées sont gérées par la DACIMA Clinical Suite®, la plateforme électronique de saisie de données qui respecte les exigences FDA 21 CFR part 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), les spécifications HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act ) et les normes ICH (International Conference on Harmonisation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Suivi à la consultation depuis au moins plus de 3 mois
- Consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Greffe du rein
- Dialyse chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la maladie rénale chronique
Délai: A l'insertion
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Fréquence des sujets diabétiques atteints d'insuffisance rénale chronique
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Chercheur principal: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Chercheur principal: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Chercheur principal: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Chercheur principal: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Chercheur principal: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAC-013-TUNCKDD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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