Prevalenza della malattia renale cronica nei diabetici tunisini (TUN-CKDD)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In Tunisia esistono pochi dati riguardanti l'epidemiologia della malattia renale cronica nei diabetici. È quindi rilevante valutare l'incidenza della malattia renale cronica tra la popolazione diabetica tunisina.
Lo studio è un progetto osservazionale, multicentrico, trasversale e nazionale. Lo studio sarà condotto per un mese presso reparti medici e ambulatori di medici generici, specialisti di medicina di famiglia, endocrinologi, specialisti in nutrizione e malattie metaboliche, nefrologi, medici di medicina interna, cardiologi o qualsiasi operatore sanitario incaricato di pazienti diabetici.
Un comitato direttivo aiuta gli investigatori a monitorare le inclusioni dei pazienti, esegue audit trail e prepara il piano di analisi statistica per lo studio. I dati raccolti sono gestiti dalla DACIMA Clinical Suite®, la piattaforma di acquisizione elettronica dei dati conforme ai requisiti FDA 21 CFR part 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), alle specifiche HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act ) e le norme ICH (Conferenza internazionale sull'armonizzazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Follow-up alla consultazione per almeno più di 3 mesi
- Consenso informato del paziente
Criteri di esclusione:
- Trapianto renale
- Dialisi cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della malattia renale cronica
Lasso di tempo: All'inclusione
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Frequenza dei soggetti diabetici con malattia renale cronica
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Investigatore principale: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Investigatore principale: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Investigatore principale: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Investigatore principale: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Investigatore principale: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAC-013-TUNCKDD
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