Prevalence chronického onemocnění ledvin u tuniských diabetiků (TUN-CKDD)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V Tunisku existuje málo údajů o epidemiologii chronického onemocnění ledvin u diabetiků. Pak je důležité posoudit výskyt chronického onemocnění ledvin u tuniské diabetické populace.
Studie je observační, multicentrický, průřezový a národní projekt. Studium bude probíhat po dobu jednoho měsíce na lékařských odděleních a ambulantních klinikách praktických lékařů, specialistů na rodinné lékařství, endokrinologů, specialistů na výživu a metabolická onemocnění, nefrologů, interních lékařů, kardiologů nebo jiných poskytovatelů zdravotní péče, kteří mají na starosti diabetické pacienty.
Řídící výbor pomáhá vyšetřovatelům monitorovat začlenění pacientů, provádí auditní záznamy a připravuje plán statistické analýzy pro studii. Shromážděná data jsou spravována DACIMA Clinical Suite®, platformou elektronického sběru dat, která splňuje požadavky FDA 21 CFR část 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), specifikace HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act ) a standardy ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 1000
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diabetes typu 1 nebo typu 2
- Sledování na konzultaci minimálně déle než 3 měsíce
- Informovaný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Transplantace ledvin
- Chronická dialýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence chronického onemocnění ledvin
Časové okno: Při zařazení
|
Frekvence diabetiků s chronickým onemocněním ledvin
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Vrchní vyšetřovatel: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAC-013-TUNCKDD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .