Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przewlekłej choroby nerek u tunezyjskich diabetyków (TUN-CKDD)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Dacima Consulting
W Tunezji cukrzyca jest poważnym problemem zdrowia publicznego, jej występowanie sięga 22,9% osób w wieku 18 lat i starszych i prawdopodobnie do 2045 roku dotknie jedną czwartą populacji. Cukrzycowa choroba nerek jest najczęstszym i najcięższym powikłaniem cukrzycy. Jest zarówno główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek, jak i czynnikiem ryzyka śmiertelności i zachorowalności na choroby układu krążenia, stając się tym samym dodatkowym problemem zdrowia publicznego. Wczesne rozpoznanie cukrzycowej choroby nerek umożliwia skuteczniejsze i wielodyscyplinarne postępowanie z chorymi, opóźniając jej progresję do przewlekłej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W Tunezji istnieje niewiele danych dotyczących epidemiologii przewlekłej choroby nerek u diabetyków. Istotna jest zatem ocena częstości występowania przewlekłej choroby nerek wśród tunezyjskiej populacji chorych na cukrzycę.

Badanie jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym, przekrojowym i ogólnokrajowym projektem. Badanie będzie realizowane przez miesiąc w oddziałach lekarskich i poradniach ambulatoryjnych lekarzy ogólnych, specjalistów medycyny rodzinnej, endokrynologów, specjalistów żywienia i chorób metabolicznych, nefrologów, lekarzy chorób wewnętrznych, kardiologów lub innych świadczeniodawców zajmujących się pacjentami z cukrzycą.

Komitet Sterujący pomaga badaczom w monitorowaniu włączenia ich pacjentów, przeprowadza audyty i przygotowuje plan analizy statystycznej dla badania. Zgromadzonymi danymi zarządza DACIMA Clinical Suite®, elektroniczna platforma przechwytywania danych, która jest zgodna z wymogami FDA 21 CFR część 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), specyfikacjami HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ) oraz normy ICH (Międzynarodowa Konferencja w sprawie Harmonizacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 1000
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z cukrzycą z co najmniej 3-miesięczną obserwacją przed datą włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Kontynuacja konsultacji przez co najmniej ponad 3 miesiące
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki
  • Przewlekła dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Częstość występowania chorych na cukrzycę z przewlekłą chorobą nerek
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dacima Consulting

Współpracownicy

Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Labidi Jannet, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Główny śledczy: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Główny śledczy: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Główny śledczy: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Główny śledczy: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Główny śledczy: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAC-013-TUNCKDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj