ヘルススパンに対するパルスベースのUSDAダイエットの効果 (PRODMED1)
2026年9月16日 更新者:Moul Dey、South Dakota State University
腸内微生物代謝物と健康寿命のバイオマーカーに対するパルスベースのUSDAダイエットの効果:高齢者における18週間の無作為化制御クロスオーバー給餌研究
植物ベースの食事はメチオニン (Met) が自然に少なく、微生物叢を介したアテローム生成促進 TMAO を生成する前駆体分子 (L-カルニチン、コリン、ベタインなど) も少ないです。
植物タンパク質の中でも、豆類は微量栄養素と食物繊維が豊富で、マイクロバイオームを刺激し、栄養豊富で健康的な食事パターンに最適です。
しかし、コミュニティ全体の健康増進を導くリソースである DGA の推奨にもかかわらず、アメリカでは 1 日あたりのパルス摂取量は 8% と低いままです。
人間に翻訳されるのを待っている前臨床データの重要な部分は、食事のMet制限が有益な代謝および抗炎症適応を引き起こし、慢性的な健康と長寿の改善につながることを示唆しています.
中心的な仮説は、豆類タンパク質ベースの健康的な食事は、高齢者の筋肉消耗を防ぐために雑食性食事と同等のタンパク質含有量を同時に摂取できると同時に、Met と TMAO が自然に低くなり、血糖コントロール、体組成、および免疫代謝の柔軟性を向上させることができるというものです。慢性疾患のリスクを軽減し、健康寿命を延ばします。
ここで提案されたすべての側面に関連する研究者の公開されたワークフローを使用して、目標は、約 500 の伝統的および次の包括的なパネルで、主要なタンパク質源として豆類を使用したラクト ベジタリアン DGA 摂食パターンの影響を初めて体系的に解明することです。健康のバイオマーカーを生成し、そのような影響を媒介する腸内微生物叢の役割を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Brookings、South Dakota、アメリカ、57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 15 か月間の 1 回の日常的な健康状態、現在の健康状態に基づく一般的に良好な健康状態
- HbA1C正常、体重110ポンド以上
- 年齢 65歳以上、全体的に健康、人種・性別問わず
- 一般的に肉ベースの食事パターンを実践しており、特別な食事の要件はありません。
- -現場での食事の消費やサンプル/データ収集を含む、研究プロトコルを遵守する意欲。
除外基準:
- 薬の使用、プロバイオティクス、長期抗生物質、およびタバコ/薬物/アルコールの使用
- 採用後3ヶ月以内に特別なダイエットをしておらず、減量の意思もありません。
- 腎機能障害
- がん、糖尿病、心臓、肝臓、および腎臓病の活動歴
- 過去3ヶ月の主な胃腸障害
- 心臓発作または脳卒中の病歴
- 食事、食事の受け取り、およびテストのための対面訪問の要件を満たすことができない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力に影響を与える精神的健康状態。
- 採用前12ヶ月間に定期健康診断を受けていない場合。
- 研究期間中に、栄養補助食品、アルコール、研究以外の食品、および飲料の摂取を控えたくない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:肉ベース
動物性タンパク質ベースの食事介入
|
食事ガイドラインに従った雑食
|
|
実験的:パルスベース
豆類タンパク質ベースの食事介入
|
食事ガイドラインに従って、ラクト-OVO-ベジタリアンパルスベースの食事
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TMAOの血中濃度
時間枠:16週間
|
LC/MS ベースのメソッドを使用する
|
16週間
|
|
血液中の空腹時血糖濃度
時間枠:16週間
|
グルコメーターの使用
|
16週間
|
|
フェリチン
時間枠:16週間
|
マイクロプレートアッセイ
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液中の硫黄含有アミノ酸濃度
時間枠:16週間
|
LC/MS ベースの方法
|
16週間
|
|
異なるアミノ酸濃度による可消化必須アミノ酸スコア
時間枠:16週間
|
標準方程式の使用
|
16週間
|
|
血中IGF-1濃度
時間枠:16週間
|
マイクロプレートアッセイキットの使用
|
16週間
|
|
血中IGF-BP3濃度
時間枠:16週間
|
マイクロプレートアッセイキットの使用
|
16週間
|
|
空腹時インスリンの血中濃度
時間枠:16週間
|
マイクロプレートアッセイキットの使用
|
16週間
|
|
メタボロミクス技術を使用した複数の複合脂質パネルのピーク高
時間枠:16週間
|
LC/MS ベースのアッセイ
|
16週間
|
|
濃度 便中の短鎖脂肪酸パネル
時間枠:16週間
|
LC/MS ベースのアッセイを使用
|
16週間
|
|
メタボロミクス技術を使用したいくつかの生体アミンパネルのピーク高
時間枠:16週間
|
LC/MS ベースのアッセイを使用
|
16週間
|
|
腸内細菌叢の組成と多様性
時間枠:16週間
|
16S rRNA遺伝子配列決定
|
16週間
|
|
キログラム単位の体重
時間枠:16週間
|
計測
|
16週間
|
|
体組成測定のためのDXAを使用したkg単位の脂肪および除脂肪量
時間枠:16週間
|
デクサスキャン
|
16週間
|
|
等速性筋力テストを使用した筋力
時間枠:16週間
|
バイオデックスエルゴメーター
|
16週間
|
|
質量あたりの把持力
時間枠:16週間
|
動力計の使用
|
16週間
|
|
血圧 (mm Hg)
時間枠:16週間
|
上腕カフ
|
16週間
|
|
血液中のCRPの濃度
時間枠:16週間
|
マイクロプレートアッセイ
|
16週間
|
|
バランスを使用したバランス評価
時間枠:16週間
|
メカノグラフィー
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Moul Dey, Ph.D.、South Dakota State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Vargas BO, Vaezi S, Weidauer L, Sanders WM, Dey M. Effects of a pulse-based, guidelines-aligned diet on biomarkers relevant to aging: Results from the PRODMED1 randomized controlled crossover feeding trial. Clin Nutr ESPEN. 2026 Aug;74:103337. doi: 10.1016/j.clnesp.2026.103337. Epub 2026 May 19.
- de Vargas BO, Vaezi S, Freeling JL, Zhang Y, Weidauer L, Lee CL, Zhao J, Dey M. Design and Implementation of the Protein-Distinct Macronutrient-Equivalent Diet (PRODMED) Study: An Eighteen-Week Randomized Crossover Feeding Trial Among Free-Living Rural Older Adults. Curr Dev Nutr. 2025 Mar 24;9(5):104588. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.104588. eCollection 2025 May.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-2209011-EXP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。