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맥박 기반 USDA 다이어트가 Healthspan에 미치는 영향

2024년 2월 7일 업데이트: Moul Dey, South Dakota State University

맥박 기반 USDA 다이어트가 장내 미생물 대사 산물 및 건강 수명의 바이오마커에 미치는 영향: 노인을 대상으로 한 18주 무작위 통제 교차 급식 연구

식물성 식단은 자연적으로 메티오닌(Met)이 적고 전구체 분자(예: L-카르니틴, 콜린, 베타인 등)도 적습니다. 식물성 단백질 중에서 콩류는 미량 영양소와 식이 섬유가 풍부하여 미생물을 자극하고 영양이 풍부하며 건강에 좋은 식이 패턴에 이상적입니다. 그러나 미국의 일일 맥박 섭취량은 지역 사회 전체의 건강 증진을 안내하는 리소스인 DGA의 권장 사항에도 불구하고 8%로 낮습니다. 인간에게 전달되기를 기다리는 중요한 전임상 데이터는 식이 Met 제한이 유익한 대사 및 항염증 적응을 유발하여 만성 건강과 수명을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 중심 가설은 콩류 단백질 기반의 건강한 식단이 고령자의 근육 소모를 방지하기 위해 단백질 함량 면에서 잡식성 식단과 동시에 동일할 수 있으며 Met 및 TMAO에서 자연적으로 낮아져 혈당 조절, 체성분 및 면역 대사 유연성을 개선할 수 있다는 것입니다. 만성 질환의 위험을 줄이고 건강 수명을 향상시킵니다. 여기에서 제안된 모든 측면과 관련하여 연구자가 발표한 작업 흐름을 사용하여, 목표는 ~500개의 전통 및 차세대 종합 패널에서 콩류를 주요 단백질 공급원으로 하는 락토-베지테리언 DGA 급식 패턴의 효과를 처음으로 체계적으로 설명하는 것입니다. 건강의 바이오마커를 생성하고 그러한 영향을 매개하는 장내 미생물군의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, 미국, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지난 15개월 동안 한 번의 일상적인 신체 검사를 기준으로 일반적으로 양호한 건강 상태, 현재 건강 상태
  • 정상 HbA1C, 체중 110lb 이상
  • 65세 이상, 일반적으로 건강한, 모든 인종 및 남녀
  • 일반적으로 육류 위주의 식단 패턴을 실행하고 특별한 식단 요구 사항이 없으며
  • 현장 식사 소비 및 샘플/데이터 수집을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.

제외 기준:

  • 약물 사용, 생균제, 장기 항생제 및 담배/약물/알코올 사용
  • 모집 후 3개월 이내에 특별한 식이요법을 하지 않았으며, 살을 뺄 생각이 전혀 없는 자.
  • 손상된 신장 기능
  • 암, 당뇨병, 심장, 간, 신장 질환의 활성 병력
  • 지난 3개월 동안 주요 위장 장애
  • 심장 마비 또는 뇌졸중의 역사
  • 식사, 식사 픽업 및 테스트를 위한 직접 방문 요구 사항을 충족할 수 없음
  • 서면 동의서를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 정신 건강 상태.
  • 채용 전 12개월 동안 정기 건강검진을 받지 않은 경우
  • 연구 기간 동안 영양 보조제, 알코올, 비 연구 식품 및 음료 섭취를 자제하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 육류 기반
동물성 단백질 기반 식이 개입
식단 지침에 따른 잡식성 식단
실험적: 펄스 기반
맥박 단백질 기반 식이 개입
식이 지침에 따른 채식 맥박 기반 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 TMAO 농도
기간: 16주
LC/MS 기반 방법 방법 사용
16주
혈중 공복 혈당 농도
기간: 16주
혈당계 사용
16주
의자 기립 테스트를 사용한 앉기/서기 빈도
기간: 16주
기능 평가
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 유황 함유 아미노산 농도
기간: 16주
LC/MS 기반 방법
16주
다른 아미노산 농도를 사용한 소화 필수 아미노산 점수
기간: 16주
표준 방정식 사용
16주
혈중 IGF-1 농도
기간: 16주
마이크로플레이트 분석 키트 사용
16주
혈중 IGF-BP3 농도
기간: 16주
마이크로플레이트 분석 키트 사용
16주
혈중 공복 인슐린 농도
기간: 16주
마이크로플레이트 분석 키트 사용
16주
혈중 인슐린과 포도당 농도를 이용한 HOMA-IR 지수
기간: 16주
표준 방정식
16주
Metabolomics 기술을 이용한 여러 복합 지질 패널의 피크 높이
기간: 16주
LC/MS 기반 분석
16주
대변 ​​내 농축 단쇄 지방산 패널
기간: 16주
LC/MS 기반 분석 사용
16주
대사체학 기법을 이용한 여러 바이오제닉 아민 패널의 피크 높이
기간: 16주
LC/MS 기반 분석 사용
16주
장내 미생물 구성 및 다양성
기간: 16주
16S rRNA 유전자 시퀀싱
16주
혈중 IL-6 농도
기간: 16주
마이크로플레이트 분석
16주
혈액 내 HsCRP 농도
기간: 16주
마이크로플레이트 분석
16주
혈액 내 지질 마커를 사용하여 계산된 혈관 연령 점수
기간: 16주
표준 방정식
16주
체중(kg)
기간: 16주
측정
16주
체성분 측정을 위해 DXA를 사용한 지방 및 제지방량(kg)
기간: 16주
DEXA 스캔
16주
등속성 근육 검사를 사용한 근력
기간: 16주
바이오덱스 에르고미터
16주
균형 및 보행 점수를 이용한 균형 평가
기간: 16주
기계학
16주
Kg당 파지력
기간: 16주
동력계 사용
16주
심박수(분당 박동수)
기간: 16주
상완 커프스
16주
혈압(mmHg)
기간: 16주
상완 커프스
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2209011-EXP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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육류 기반에 대한 임상 시험

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