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Efeito de uma dieta USDA baseada em pulso no Healthspan (PRODMED1)

16 de setembro de 2026 atualizado por: Moul Dey, South Dakota State University

Efeito de uma dieta baseada em pulso do USDA em metabólitos microbianos intestinais e biomarcadores de Healthspan: um estudo de alimentação cruzada randomizada controlada de 18 semanas em adultos mais velhos

Dietas à base de plantas são naturalmente baixas em metionina (Met) e também baixas em moléculas precursoras (por exemplo, L-carnitina, colina, betaína, etc.) produzindo TMAO pró-aterogênico mediado por microbiota. Entre as proteínas vegetais, as leguminosas são ricas em micronutrientes e fibras alimentares, tornando-as ideais para padrões alimentares saudáveis, ricos em nutrientes e estimulantes do microbioma. No entanto, a ingestão diária de leguminosas permanece baixa em 8% na América, apesar das recomendações da DGA, um recurso para orientar a promoção da saúde nas comunidades. Um corpo significativo de dados pré-clínicos, esperando para ser traduzido para humanos, sugere que a restrição dietética de Met pode desencadear adaptações metabólicas e anti-inflamatórias benéficas, levando a uma melhor saúde crônica e longevidade. A hipótese central é que uma dieta saudável baseada em proteína de pulso pode ser simultaneamente equivalente a dietas onívoras em conteúdo de proteína para prevenir a perda de massa muscular em adultos mais velhos e ainda naturalmente menor em Met e TMAO para melhorar o controle glicêmico, composição corporal e flexibilidade imunometabólica para reduzir o risco de doenças crônicas e melhorar o tempo de saúde. Usando o fluxo de trabalho publicado pelo investigador relacionado a todos os aspectos propostos aqui, o objetivo é elucidar sistematicamente pela primeira vez os efeitos de um padrão de alimentação DGA lacto-vegetariana com leguminosas como fonte primária de proteína em um painel abrangente de ~ 500 tradicionais e próximos geração de biomarcadores de saúde e avaliar o papel da microbiota intestinal na mediação de tais efeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estado de saúde geralmente bom com base em um exame físico de rotina nos últimos 15 meses, estado de saúde atual
  • HbA1C normal, pesa 110 lb ou mais
  • Idade 65 anos ou mais, geralmente saudável, todas as raças e ambos os sexos
  • geralmente praticando um padrão alimentar baseado em carne, não tem nenhuma exigência dietética especial e
  • vontade de cumprir o protocolo do estudo, incluindo consumo de refeições no local e coleta de amostras/dados.

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos, probióticos, antibióticos de longo prazo e uso de tabaco/drogas/álcool
  • Não fazer nenhuma dieta especial dentro de 3 meses após o recrutamento e não ter nenhuma intenção de perder peso.
  • funções renais prejudicadas
  • História ativa de câncer, diabetes, doenças cardíacas, hepáticas e renais
  • distúrbios gastrointestinais graves nos últimos 3 meses
  • história de ataques cardíacos ou derrame
  • Incapaz de atender aos requisitos de visita pessoal para jantar, pegar refeições e testes
  • Qualquer condição de saúde mental que afete a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Se eles não tiveram um exame de saúde de rotina durante os 12 meses anteriores ao recrutamento.
  • Se eles não estivessem dispostos a se abster de tomar suplementos nutricionais, álcool, alimentos não incluídos no estudo e bebidas durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: À base de carne
Intervenção dietética baseada em proteína animal
Dieta onívora seguindo orientações dietéticas
Experimental: Baseado em pulso
Intervenção dietética baseada em proteína de pulso
Dieta à base de pulso de lacto-ovo-vegetariano após diretrizes alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de TMAO no sangue
Prazo: 16 semanas
Usando o método baseado em LC/MS
16 semanas
Concentração de glicose no sangue em jejum no sangue
Prazo: 16 semanas
Usando glicosímetro
16 semanas
Ferritina
Prazo: 16 semanas
Ensaio de microplacas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de aminoácidos contendo enxofre no sangue
Prazo: 16 semanas
Método baseado em LC/MS
16 semanas
Pontuação de aminoácidos indispensáveis ​​digestíveis usando diferentes concentrações de aminoácidos
Prazo: 16 semanas
Usando a equação padrão
16 semanas
Concentração de IGF-1 no sangue
Prazo: 16 semanas
Usando o kit de ensaio de microplacas
16 semanas
Concentração de IGF-BP3 no sangue
Prazo: 16 semanas
Usando o kit de ensaio de microplacas
16 semanas
Concentração de insulina em jejum no sangue
Prazo: 16 semanas
Usando o kit de ensaio de microplacas
16 semanas
Alturas de pico de vários painéis lipídicos complexos usando a técnica de metabolômica
Prazo: 16 semanas
Ensaio baseado em LC/MS
16 semanas
Concentração Painel de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: 16 semanas
usando ensaio baseado em LC/MS
16 semanas
Alturas de pico de vários painéis de aminas biogênicas usando a técnica de metabolômica
Prazo: 16 semanas
usando ensaio baseado em LC/MS
16 semanas
Composição e diversidade da microbiota intestinal
Prazo: 16 semanas
Sequenciamento do gene 16S rRNA
16 semanas
Peso corporal em quilogramas
Prazo: 16 semanas
Medição
16 semanas
Massa gorda e magra em kg usando DXA para medidas de composição corporal
Prazo: 16 semanas
Varredura DEXA
16 semanas
Força muscular usando o teste muscular isocinético
Prazo: 16 semanas
Biodex ergômetro
16 semanas
Força de preensão por kg de massa
Prazo: 16 semanas
usando dinamômetro
16 semanas
Pressão arterial em mm Hg
Prazo: 16 semanas
Punho do braço
16 semanas
Concentração de PCR em sangue
Prazo: 16 semanas
Ensaio de microplacas
16 semanas
Avaliação do equilíbrio usando o saldo
Prazo: 16 semanas
Mecanografia
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2209011-EXP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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