Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en pulsbaserad USDA-diet på Healthspan

7 juni 2024 uppdaterad av: Moul Dey, South Dakota State University

Effekt av en pulsbaserad USDA-diet på tarmmikrobiella metaboliter och biomarkörer för hälsa: En 18-veckors randomiserad kontrollerad crossover-matningsstudie hos äldre vuxna

Växtbaserad kost är naturligt låg i metionin (Met), och även låg i prekursormolekyler (t.ex. L-karnitin, kolin, betain, etc.) som producerar mikrobiota-medierad proaterogen TMAO. Bland växtproteiner är baljväxter rika på mikronäringsämnen och kostfibrer, vilket gör dem idealiska för mikrobiomstimulerande, näringstäta, hälsosamma kostmönster. Det dagliga pulsintaget är dock fortfarande lågt på 8 % i Amerika trots rekommendationer från DGA, en resurs för att vägleda hälsofrämjande över samhällen. En betydande mängd prekliniska data, som väntar på att översättas till människor, tyder på att dietrestriktioner kan utlösa fördelaktiga metaboliska och antiinflammatoriska anpassningar som leder till förbättrad kronisk hälsa och livslängd. Den centrala hypotesen är att en pulsproteinbaserad hälsosam kost samtidigt kan vara likvärdig med allätande dieter i proteininnehåll för att förhindra muskelförtvining hos äldre vuxna och ändå naturligt lägre i Met och TMAO för att förbättra glykemisk kontroll, kroppssammansättning och immunmetabolisk flexibilitet till minska risken för kroniska sjukdomar och förbättra hälsan. Med hjälp av utredarens publicerade arbetsflöde relaterat till alla föreslagna aspekter här, är målet att för första gången systematiskt belysa effekterna av ett lakto-vegetariskt DGA-matningsmönster med pulser som primär proteinkälla på en omfattande panel av ~500 traditionella och nästa- generera biomarkörer för hälsa och bedöma tarmmikrobiotans roll för att mediera sådana effekter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Förenta staterna, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänt gott hälsotillstånd baserat på en fysisk rutin under de senaste 15 månaderna, nuvarande hälsotillstånd
  • normalt HbA1C, väger 110 lb eller mer
  • Ålder 65 år eller äldre, allmänt frisk, alla raser och båda könen
  • i allmänhet utövar ett köttbaserat kostmönster, inte har några speciella kostbehov och
  • villighet att följa studieprotokollet, inklusive måltidskonsumtion på plats och prov/datainsamling.

Exklusions kriterier:

  • läkemedelsanvändning, probiotika, långvarig antibiotikaanvändning och tobak/drog/alkoholanvändning
  • Går inte på någon speciell diet inom 3 månader efter rekryteringen, och har inte för avsikt att gå ner i vikt.
  • nedsatt njurfunktion
  • Aktiv historia av cancer, diabetes, hjärt-, lever- och njursjukdomar
  • större gastrointestinala störningar under de senaste 3 månaderna
  • historia av hjärtinfarkt eller stroke
  • Det går inte att uppfylla kraven på personliga besök för middagar, hämtning av måltider och tester
  • Alla psykiska tillstånd som skulle påverka möjligheten att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Om de inte hade gjort en rutinmässig hälsokontroll under de 12 månaderna före rekryteringen.
  • Om de var ovilliga att avstå från att ta kosttillskott, alkohol, icke-studiemat och dryck under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Köttbaserad
Animalisk proteinbaserad kostintervention
Allätande kost enligt kostråd
Experimentell: Pulsbaserad
Pulsproteinbaserad kostintervention
Vegetarisk pulsbaserad kost enligt kostråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av TMAO i blod
Tidsram: 16 veckor
Använder LC/MS-baserad metod
16 veckor
Fastande blodsockerkoncentration i blodet
Tidsram: 16 veckor
Använder glukometer
16 veckor
Frekvens av sitta/stå med stolresningstest
Tidsram: 16 veckor
Funktionsbedömning
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av svavelhaltiga aminosyror i blodet
Tidsram: 16 veckor
LC/MS-baserad metod
16 veckor
Smältbar oumbärlig aminosyrapoäng med olika aminosyrakoncentrationer
Tidsram: 16 veckor
Använder standardekvationen
16 veckor
Koncentration av IGF-1 i blod
Tidsram: 16 veckor
Använder Microplate assay kit
16 veckor
Koncentration av IGF-BP3 i blod
Tidsram: 16 veckor
Använder Microplate assay kit
16 veckor
Koncentration av fastande insulin i blodet
Tidsram: 16 veckor
Använder Microplate assay kit
16 veckor
HOMA-IR-index med insulin och glukoskoncentration i blodet
Tidsram: 16 veckor
Standardekvation
16 veckor
Topphöjder för flera komplexa lipidpaneler med hjälp av metabolomikteknik
Tidsram: 16 veckor
LC/MS-baserad analys
16 veckor
Koncentration Kortkedjig fettsyrapanel i pall
Tidsram: 16 veckor
med användning av LC/MS-baserad analys
16 veckor
Topphöjder för flera biogena aminer med hjälp av metabolomikteknik
Tidsram: 16 veckor
med användning av LC/MS-baserad analys
16 veckor
Tarmmikrobiotans sammansättning och mångfald
Tidsram: 16 veckor
16S rRNA-gensekvensering
16 veckor
Koncentration av IL-6 i blod
Tidsram: 16 veckor
Mikroplattanalys
16 veckor
Koncentration av HsCRP i blod
Tidsram: 16 veckor
Mikroplattanalys
16 veckor
Kroppsvikt i kilogram
Tidsram: 16 veckor
Mått
16 veckor
Fett och mager massa i kg med hjälp av DXA för kroppssammansättningsmått
Tidsram: 16 veckor
DEXA skanning
16 veckor
Muskelstyrka med hjälp av isokinetisk muskeltestning
Tidsram: 16 veckor
Biodex ergometer
16 veckor
Balansbedömning med hjälp av balans och gångpoäng
Tidsram: 16 veckor
Mekanografi
16 veckor
Greppkraft per kg massa
Tidsram: 16 veckor
med hjälp av dynamometer
16 veckor
Puls (slag per minut)
Tidsram: 16 veckor
Överarmsmanschett
16 veckor
Blodtryck i mm Hg
Tidsram: 16 veckor
Överarmsmanschett
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2209011-EXP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil

Kliniska prövningar på Köttbaserad

3
Prenumerera