Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en pulsbasert USDA-diett på Healthspan (PRODMED1)

16. september 2026 oppdatert av: Moul Dey, South Dakota State University

Effekt av en pulsbasert USDA-diett på tarmmikrobielle metabolitter og biomarkører for helse: En 18-ukers randomisert kontrollert crossover fôringsstudie hos eldre voksne

Plantebaserte dietter er naturlig lave i metionin (Met), og også lave i forløpermolekyler (f.eks. L-karnitin, kolin, betain, etc.) som produserer mikrobiota-mediert proaterogen TMAO. Blant planteproteiner er belgfrukter rike på mikronæringsstoffer og kostfiber, noe som gjør dem ideelle for mikrobiomstimulerende, næringstette, sunne kostholdsmønstre. Imidlertid forblir det daglige pulsinntaket lavt på 8 % i Amerika til tross for anbefalinger fra DGA, en ressurs for å veilede helsefremmende på tvers av lokalsamfunn. En betydelig mengde prekliniske data, som venter på å bli oversatt til mennesker, antyder at Met-begrensninger i kostholdet kan utløse gunstige metabolske og antiinflammatoriske tilpasninger som fører til forbedret kronisk helse og lang levetid. Den sentrale hypotesen er at et pulsproteinbasert sunt kosthold samtidig kan være ekvivalent med altetende dietter i proteininnhold for å forhindre muskelsvinn hos eldre voksne og likevel naturlig lavere i Met og TMAO for å forbedre glykemisk kontroll, kroppssammensetning og immunmetabolsk fleksibilitet til redusere risikoen for kroniske sykdommer og forbedre helsen. Ved å bruke etterforskerens publiserte arbeidsflyt relatert til alle foreslåtte aspekter her, er målet for første gang systematisk å belyse effekten av et lakto-vegetarisk DGA-fôringsmønster med pulser som primær proteinkilde på et omfattende panel med ~500 tradisjonelle og neste- generasjon biomarkører for helse, og vurdere rollen til tarmmikrobiotaen i å formidle slike effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forente stater, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt god helsetilstand basert på en fysisk rutine de siste 15 månedene, nåværende helsestatus
  • normal HbA1C, vei 110 lb eller mer
  • Alder 65 år eller eldre, generelt frisk, alle raser og begge kjønn
  • generelt praktiserer et kjøttbasert kostholdsmønster, ikke har noen spesielle diettbehov, og
  • vilje til å overholde studieprotokollen, inkludert måltidsforbruk på stedet og prøve/datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinbruk, probiotika, langvarig antibiotika og tobakk/narkotika/alkoholbruk
  • Ikke på noen spesiell diett innen 3 måneder etter rekruttering, og har ingen intensjon om å gå ned i vekt.
  • nedsatt nyrefunksjon
  • Aktiv historie med kreft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresykdommer
  • store gastrointestinale lidelser de siste 3 månedene
  • historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Kan ikke oppfylle krav til personlig besøk for servering, henting av måltider og tester
  • Enhver psykisk helsetilstand som vil påvirke muligheten til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Hvis de ikke hadde hatt en rutinemessig helsesjekk i løpet av de 12 månedene før rekruttering.
  • Hvis de ikke var villige til å avstå fra å ta kosttilskudd, alkohol, ikke-studiemat og drikke i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjøttbasert
Animalsk proteinbasert kosttilskudd
Altetende kosthold etter kostholdsretningslinjer
Eksperimentell: Pulsbasert
Pulsproteinbasert diettintervensjon
Lacto-ovo-vegetarisk pulsbasert kosthold etter kostholdsretningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av TMAO i blod
Tidsramme: 16 uker
Bruker LC/MS basert metodemetode
16 uker
Fastende blodsukkerkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 16 uker
Bruk av glukometer
16 uker
Ferritin
Tidsramme: 16 uker
Mikroplatanalyse
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av svovelholdige aminosyrer i blodet
Tidsramme: 16 uker
LC/MS basert metode
16 uker
Fordøyelig uunnværlig aminosyrescore ved bruk av forskjellige aminosyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 16 uker
Bruker standard ligning
16 uker
Konsentrasjon av IGF-1 i blod
Tidsramme: 16 uker
Bruker mikroplate-analysesett
16 uker
Konsentrasjon av IGF-BP3 i blod
Tidsramme: 16 uker
Bruker mikroplate-analysesett
16 uker
Konsentrasjon av fastende insulin i blodet
Tidsramme: 16 uker
Bruker mikroplate-analysesett
16 uker
Topphøyder av flere komplekse lipidpaneler ved bruk av metabolomikkteknikk
Tidsramme: 16 uker
LC/MS basert analyse
16 uker
Konsentrasjon Kortkjedet fettsyrepanel i avføring
Tidsramme: 16 uker
ved bruk av LC/MS-basert analyse
16 uker
Topphøyder på flere Biogene aminer-paneler ved bruk av metabolomikk-teknikk
Tidsramme: 16 uker
ved bruk av LC/MS-basert analyse
16 uker
Tarmmikrobiotasammensetning og mangfold
Tidsramme: 16 uker
16S rRNA-gensekvensering
16 uker
Kroppsvekt i kilo
Tidsramme: 16 uker
Mål
16 uker
Fett og mager masse i kg ved bruk av DXA for målinger av kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
DEXA-skanning
16 uker
Muskelstyrke ved hjelp av isokinetisk muskeltesting
Tidsramme: 16 uker
Biodex ergometer
16 uker
Gripekraft per kg masse
Tidsramme: 16 uker
ved hjelp av dynamometer
16 uker
Blodtrykk i mm Hg
Tidsramme: 16 uker
Overarmsmansjett
16 uker
Konsentrasjon av CRP i blod
Tidsramme: 16 uker
Mikroplatanalyse
16 uker
Balansevurdering ved bruk av balanse
Tidsramme: 16 uker
Mekanografi
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2209011-EXP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere