Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en puls-baseret USDA-diæt på Healthspan (PRODMED1)

14. februar 2025 opdateret af: Moul Dey, South Dakota State University

Effekt af en puls-baseret USDA-diæt på tarmmikrobielle metabolitter og biomarkører for sundhed: En 18-ugers randomiseret kontrolleret crossover-fodringsundersøgelse hos ældre voksne

Plantebaseret kost er naturligt lavt i methionin (Met), og også lavt i prækursormolekyler (f.eks. L-carnitin, cholin, betain osv.), der producerer mikrobiota-medieret proatherogen TMAO. Blandt planteproteiner er bælgfrugter rige på mikronæringsstoffer og kostfibre, hvilket gør dem ideelle til mikrobiomstimulerende, næringstætte, sunde kostmønstre. Det daglige pulsindtag forbliver dog lavt på 8 % i Amerika på trods af anbefalinger fra DGA, en ressource til at vejlede sundhedsfremme på tværs af samfund. En betydelig mængde af prækliniske data, der venter på at blive oversat til mennesker, tyder på, at kost-met-restriktioner kan udløse gavnlige metaboliske og anti-inflammatoriske tilpasninger, der fører til forbedret kronisk sundhed og lang levetid. Den centrale hypotese er, at en pulsproteinbaseret sund kost samtidigt kan være ækvivalent med altædende kost i proteinindhold for at forhindre muskelsvind hos ældre voksne og alligevel naturligt lavere i Met og TMAO for at forbedre glykæmisk kontrol, kropssammensætning og immunmetabolisk fleksibilitet til reducere risikoen for kroniske sygdomme og forbedre sundheden. Ved at bruge efterforskerens publicerede arbejdsgang relateret til alle foreslåede aspekter her, er målet for første gang systematisk at belyse virkningerne af et lakto-vegetarisk DGA-fodringsmønster med pulser som den primære proteinkilde på et omfattende panel af ~500 traditionelle og næste- generations biomarkører for sundhed og vurdere tarmmikrobiotaens rolle i at mediere sådanne effekter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt god helbredstilstand baseret på én fysisk rutine inden for de seneste 15 måneder, nuværende helbredstilstand
  • normal HbA1C, vejer 110 lb eller mere
  • Alder 65 år eller mere, generelt sund, alle racer og begge køn
  • generelt praktiserer et kødbaseret kostmønster, ikke har nogen særlige diætbehov, og
  • vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder måltidsforbrug på stedet og prøve/dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinbrug, probiotika, langtidsantibiotika og tobak/narkotika/alkoholbrug
  • Ikke på nogen speciel diæt inden for 3 måneder efter rekruttering, og har ingen intentioner om at tabe sig.
  • nedsat nyrefunktion
  • Aktiv historie med kræft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresygdomme
  • store mave-tarmlidelser inden for de seneste 3 måneder
  • historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Ude af stand til at opfylde krav til personligt besøg for spisning, afhentning af måltider og test
  • Enhver mental helbredstilstand, der vil påvirke evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Hvis de ikke havde haft et rutinemæssigt helbredstjek i løbet af de 12 måneder forud for ansættelsen.
  • Hvis de ikke var villige til at afholde sig fra at tage kosttilskud, alkohol, mad og drikkevarer, der ikke var til undersøgelse, i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kød baseret
Animalsk proteinbaseret diætintervention
Altædende kost efter kostråd
Eksperimentel: Puls baseret
Pulsproteinbaseret diætintervention
Lacto-Ovo-vegetarisk pulsbaseret diæt efter diætretningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af TMAO i blod
Tidsramme: 16 uger
Bruger LC/MS baseret metode metode
16 uger
Fastende blodsukkerkoncentration i blodet
Tidsramme: 16 uger
Brug af glucometer
16 uger
Ferritin
Tidsramme: 16 uger
Mikropladeassay
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af svovlholdige aminosyrer i blodet
Tidsramme: 16 uger
LC/MS baseret metode
16 uger
Fordøjelig uundværlig aminosyrescore ved hjælp af forskellige aminosyrekoncentrationer
Tidsramme: 16 uger
Brug af standardligning
16 uger
Koncentration af IGF-1 i blod
Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalysesæt
16 uger
Koncentration af IGF-BP3 i blod
Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalysesæt
16 uger
Koncentration af fastende insulin i blodet
Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalysesæt
16 uger
Tophøjder af flere komplekse lipidpaneler ved hjælp af metabolomics-teknik
Tidsramme: 16 uger
LC/MS baseret assay
16 uger
Koncentration Kortkædet fedtsyrepanel i afføring
Tidsramme: 16 uger
ved anvendelse af LC/MS-baseret assay
16 uger
Tophøjder af flere Biogene aminer panel ved hjælp af metabolomics teknik
Tidsramme: 16 uger
ved anvendelse af LC/MS-baseret assay
16 uger
Tarmmikrobiotasammensætning og mangfoldighed
Tidsramme: 16 uger
16S rRNA gensekventering
16 uger
Kropsvægt i kilogram
Tidsramme: 16 uger
Måling
16 uger
Fedt og mager masse i kg ved brug af DXA til målinger af kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
DEXA scanning
16 uger
Muskelstyrke ved hjælp af isokinetisk muskeltestning
Tidsramme: 16 uger
Biodex ergometer
16 uger
Gribekraft pr. kg masse
Tidsramme: 16 uger
ved hjælp af dynamometer
16 uger
Blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 16 uger
Overarmsmanchet
16 uger
Koncentration af CRP i blod
Tidsramme: 16 uger
Mikropladeassay
16 uger
Balancevurdering ved hjælp af balance
Tidsramme: 16 uger
Mekanografi
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2209011-EXP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner