Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un régime USDA à base de légumineuses sur Healthspan (PRODMED1)

16 septembre 2026 mis à jour par: Moul Dey, South Dakota State University

Effet d'un régime USDA à base de légumineuses sur les métabolites microbiens intestinaux et les biomarqueurs de Healthspan : une étude d'alimentation croisée contrôlée randomisée de 18 semaines chez les personnes âgées

Les régimes alimentaires à base de plantes sont naturellement faibles en méthionine (Met), et également faibles en molécules précurseurs (par exemple L-carnitine, choline, bétaïne, etc.) produisant du TMAO proathérogène médié par le microbiote. Parmi les protéines végétales, les légumineuses sont riches en micronutriments et en fibres alimentaires, ce qui les rend idéales pour des régimes alimentaires sains, riches en nutriments et stimulants pour le microbiome. Cependant, la consommation quotidienne de légumineuses reste faible à 8 % en Amérique malgré les recommandations de la DGA, une ressource pour guider la promotion de la santé dans les communautés. Un ensemble important de données précliniques, en attente d'être traduites chez l'homme, suggère que la restriction alimentaire en Met peut déclencher des adaptations métaboliques et anti-inflammatoires bénéfiques conduisant à une amélioration de la santé chronique et de la longévité. L'hypothèse centrale est qu'un régime alimentaire sain à base de protéines de légumineuses peut être simultanément équivalent aux régimes omnivores en teneur en protéines pour prévenir la fonte musculaire chez les personnes âgées et pourtant naturellement inférieur en Met et TMAO pour améliorer le contrôle glycémique, la composition corporelle et la flexibilité immunométabolique pour réduire le risque de maladies chroniques et améliorer la santé. En utilisant le flux de travail publié par l'enquêteur lié à tous les aspects proposés ici, l'objectif est d'élucider systématiquement pour la première fois les effets d'un modèle d'alimentation lacto-végétarien DGA avec des légumineuses comme principale source de protéines sur un panel complet d'environ 500 personnes traditionnelles et suivantes. génération de biomarqueurs de la santé et évaluer le rôle du microbiote intestinal dans la médiation de ces effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, États-Unis, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • état de santé généralement bon d'après un examen médical de routine au cours des 15 derniers mois, état de santé actuel
  • HbA1C normal, pesez 110 lb ou plus
  • 65 ans ou plus, généralement en bonne santé, toutes races et les deux sexes
  • pratiquent généralement un régime alimentaire à base de viande, n'ont pas d'exigences alimentaires particulières, et
  • volonté de se conformer au protocole de l'étude, y compris la consommation de repas sur place et la collecte d'échantillons/de données.

Critère d'exclusion:

  • consommation de médicaments, probiotiques, antibiotiques à long terme et consommation de tabac/drogue/alcool
  • Ne suivre aucun régime spécial dans les 3 mois suivant le recrutement et n'avoir aucune intention de perdre du poids.
  • fonctions rénales altérées
  • Antécédents actifs de cancer, de diabète, de maladies cardiaques, hépatiques et rénales
  • troubles gastro-intestinaux majeurs au cours des 3 derniers mois
  • antécédents de crises cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux
  • Incapable de répondre aux exigences de visite en personne pour les repas, le ramassage des repas et les tests
  • Tout problème de santé mentale qui affecterait la capacité de fournir un consentement éclairé écrit.
  • S'ils n'ont pas eu un bilan de santé de routine au cours des 12 mois précédant le recrutement.
  • S'ils n'étaient pas disposés à s'abstenir de prendre des suppléments nutritionnels, de l'alcool, des aliments et des boissons non étudiés pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: À base de viande
Intervention diététique à base de protéines animales
Autre: À base de viande
Régime omnivore suivant les directives diététiques
Expérimental: Basé sur le pouls
Intervention diététique à base de protéines de légumineuses
Autre: Pouls basé sur un impulsion
Régime alimentaire à base de aigeur lacto-ovo-végétarien suite aux directives alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de TMAO dans le sang
Délai: 16 semaines
Utilisation de la méthode basée sur LC/MS
16 semaines
Concentration de glycémie à jeun dans le sang
Délai: 16 semaines
Utilisation du glucomètre
16 semaines
Ferritine
Délai: 16 semaines
Test de microplaques
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides aminés contenant du soufre dans le sang
Délai: 16 semaines
Méthode basée sur LC/MS
16 semaines
Score d'acides aminés indispensables digestibles utilisant différentes concentrations d'acides aminés
Délai: 16 semaines
Utilisation de l'équation standard
16 semaines
Concentration d'IGF-1 dans le sang
Délai: 16 semaines
Utilisation du kit de dosage sur microplaque
16 semaines
Concentration d'IGF-BP3 dans le sang
Délai: 16 semaines
Utilisation du kit de dosage sur microplaque
16 semaines
Concentration d'insuline à jeun dans le sang
Délai: 16 semaines
Utilisation du kit de dosage sur microplaque
16 semaines
Hauteurs de pic de plusieurs panels de lipides complexes à l'aide de la technique de métabolomique
Délai: 16 semaines
Dosage basé sur LC/MS
16 semaines
Concentration Panel d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: 16 semaines
en utilisant un test basé sur LC/MS
16 semaines
Hauteurs de pic de plusieurs panels d'amines biogènes par technique de métabolomique
Délai: 16 semaines
en utilisant un test basé sur LC/MS
16 semaines
Composition et diversité du microbiote intestinal
Délai: 16 semaines
Séquençage du gène ARNr 16S
16 semaines
Poids corporel en kilogrammes
Délai: 16 semaines
La mesure
16 semaines
Masse grasse et maigre en kg à l'aide de DXA pour les mesures de composition corporelle
Délai: 16 semaines
Balayage DEXA
16 semaines
Force musculaire à l'aide des tests musculaires isocinétiques
Délai: 16 semaines
Ergomètre Biodex
16 semaines
Force de préhension par kg de masse
Délai: 16 semaines
à l'aide d'un dynamomètre
16 semaines
Tension artérielle en mm Hg
Délai: 16 semaines
Brassard du haut du bras
16 semaines
Concentration de CRP dans le sang
Délai: 16 semaines
Test de microplaques
16 semaines
Évaluation de l'équilibre utilisant l'équilibre
Délai: 16 semaines
Mécanographie
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Dakota State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2209011-EXP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner