Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de una dieta USDA basada en Pulse en Healthspan (PRODMED1)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Moul Dey, South Dakota State University

Efecto de una dieta del USDA basada en legumbres sobre los metabolitos microbianos intestinales y los biomarcadores de salud: un estudio de alimentación cruzado controlado aleatorizado de 18 semanas en adultos mayores

Las dietas basadas en plantas son naturalmente bajas en metionina (Met) y también bajas en moléculas precursoras (por ejemplo, L-carnitina, colina, betaína, etc.) que producen TMAO proaterogénico mediado por microbiota. Entre las proteínas vegetales, las legumbres son ricas en micronutrientes y fibras dietéticas, lo que las hace ideales para patrones dietéticos saludables, ricos en nutrientes y estimulantes del microbioma. Sin embargo, la ingesta diaria de legumbres sigue siendo baja, del 8 % en los Estados Unidos, a pesar de las recomendaciones de la DGA, un recurso para guiar la promoción de la salud en las comunidades. Un importante cuerpo de datos preclínicos, que esperan ser traducidos a humanos, sugiere que la restricción dietética de Met puede desencadenar adaptaciones metabólicas y antiinflamatorias beneficiosas que conducen a una mejor salud crónica y longevidad. La hipótesis central es que una dieta saludable basada en proteínas de legumbres puede ser simultáneamente equivalente a las dietas omnívoras en contenido de proteínas para prevenir la atrofia muscular en adultos mayores y, sin embargo, naturalmente más baja en Met y TMAO para mejorar el control glucémico, la composición corporal y la flexibilidad inmunometabólica para reducir el riesgo de enfermedades crónicas y mejorar la salud. Usando el flujo de trabajo publicado por el investigador relacionado con todos los aspectos propuestos aquí, el objetivo es dilucidar sistemáticamente por primera vez los efectos de un patrón de alimentación DGA lacto-vegetariano con legumbres como fuente primaria de proteínas en un panel integral de ~ 500 tradicionales y siguientes. generación de biomarcadores de salud y evaluar el papel de la microbiota intestinal en la mediación de tales efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado de salud generalmente bueno basado en un examen físico de rutina en los últimos 15 meses, estado de salud actual
  • HbA1C normal, pesa 110 lb o más
  • 65 años o más, generalmente saludable, todas las razas y ambos sexos
  • practican generalmente un patrón dietético basado en la carne, no tienen ningún requerimiento dietético especial, y
  • voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, incluido el consumo de comidas en el sitio y la recolección de muestras/datos.

Criterio de exclusión:

  • uso de medicamentos, probióticos, antibióticos a largo plazo y uso de tabaco/drogas/alcohol
  • No seguir ninguna dieta especial en los 3 meses siguientes al reclutamiento, y no tener ninguna intención de adelgazar.
  • funciones renales deterioradas
  • Antecedentes activos de cáncer, diabetes, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales.
  • principales trastornos gastrointestinales en los últimos 3 meses
  • antecedentes de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares
  • Incapaz de cumplir con los requisitos de visitas en persona para cenar, recoger comidas y exámenes
  • Cualquier condición de salud mental que pudiera afectar la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  • Si no se habían realizado un control de salud rutinario durante los 12 meses anteriores a la contratación.
  • Si no estaban dispuestos a abstenerse de tomar suplementos nutricionales, alcohol, alimentos y bebidas que no fueran del estudio durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A base de carne
Intervención dietética basada en proteínas animales
Dieta omnívora siguiendo pautas dietéticas
Experimental: Basado en pulso
Intervención dietética basada en proteínas de pulso
Dieta basada en pulsos lacto-ovo-vegetariano siguiendo las pautas dietéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de TMAO en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Uso del método basado en LC/MS
16 semanas
Concentración de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Usando el glucómetro
16 semanas
Ferritina
Periodo de tiempo: 16 semanas
Ensayo de microplaca
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de aminoácidos que contienen azufre en la sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Método basado en LC/MS
16 semanas
Puntuación de aminoácidos indispensables digeribles usando diferentes concentraciones de aminoácidos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Usando la ecuación estándar
16 semanas
Concentración de IGF-1 en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Uso del kit de ensayo de microplaca
16 semanas
Concentración de IGF-BP3 en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Uso del kit de ensayo de microplaca
16 semanas
Concentración de insulina en ayunas en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Uso del kit de ensayo de microplaca
16 semanas
Alturas de los picos de varios paneles de lípidos complejos utilizando la técnica de metabolómica
Periodo de tiempo: 16 semanas
Ensayo basado en LC/MS
16 semanas
Concentración Panel de ácidos grasos de cadena corta en heces
Periodo de tiempo: 16 semanas
mediante ensayo basado en LC/MS
16 semanas
Alturas de los picos de varios paneles de aminas biogénicas utilizando la técnica de metabolómica
Periodo de tiempo: 16 semanas
mediante ensayo basado en LC/MS
16 semanas
Composición y diversidad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 16 semanas
Secuenciación del gen 16S rRNA
16 semanas
Peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medición
16 semanas
Masa grasa y magra en kg usando DXA para medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
Escaneo DEXA
16 semanas
Fuerza muscular mediante pruebas musculares isocinéticas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Ergómetro Biodex
16 semanas
Fuerza de agarre por kg de masa
Periodo de tiempo: 16 semanas
usando dinamómetro
16 semanas
Presión arterial en mm Hg
Periodo de tiempo: 16 semanas
Brazalete superior
16 semanas
Concentración de PCR en la sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
Ensayo de microplaca
16 semanas
Evaluación del equilibrio utilizando el equilibrio
Periodo de tiempo: 16 semanas
Mecanía
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2209011-EXP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir