Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een op puls gebaseerd USDA-dieet op Healthspan

7 februari 2024 bijgewerkt door: Moul Dey, South Dakota State University

Effect van een op pulsen gebaseerd USDA-dieet op microbiële metabolieten in de darm en biomarkers van Healthspan: een 18 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde cross-over voedingsstudie bij oudere volwassenen

Plantaardige diëten bevatten van nature weinig methionine (Met), en ook weinig voorlopermoleculen (bijv. L-carnitine, choline, betaïne, enz.) die microbiota-gemedieerde proatherogene TMAO produceren. Van de plantaardige eiwitten zijn peulvruchten rijk aan micronutriënten en voedingsvezels, waardoor ze ideaal zijn voor microbioomstimulerende, voedzame, gezonde voedingspatronen. De dagelijkse polsinname blijft echter laag met 8% in Amerika, ondanks aanbevelingen van DGA, een hulpmiddel om gezondheidsbevordering in verschillende gemeenschappen te begeleiden. Een aanzienlijke hoeveelheid preklinische gegevens, wachtend om te worden vertaald naar mensen, suggereert dat Met-beperking via het dieet gunstige metabolische en ontstekingsremmende aanpassingen kan veroorzaken die leiden tot een verbeterde chronische gezondheid en een lang leven. De centrale hypothese is dat een op pulsen gebaseerd gezond dieet tegelijkertijd equivalent kan zijn aan omnivore diëten wat betreft eiwitgehalte om spierafbraak bij oudere volwassenen te voorkomen en toch van nature lager in Met en TMAO om de glykemische controle, lichaamssamenstelling en immunometabolische flexibiliteit te verbeteren. het risico op chronische ziekten verminderen en de gezondheid verbeteren. Met behulp van de door de onderzoeker gepubliceerde workflow met betrekking tot alle voorgestelde aspecten hier, is het doel om voor het eerst systematisch de effecten op te helderen van een lacto-vegetarisch DGA-voedingspatroon met peulvruchten als de primaire eiwitbron op een uitgebreid panel van ~ 500 traditionele en volgende- generatie biomarkers van gezondheid, en beoordelen de rol van de darmmicrobiota bij het mediëren van dergelijke effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen goede gezondheidstoestand op basis van één routinematig lichamelijk onderzoek in de afgelopen 15 maanden, huidige gezondheidstoestand
  • normaal HbA1C, weeg 110 lb of meer
  • Leeftijd 65 jaar of ouder, over het algemeen gezond, alle rassen en beide geslachten
  • die over het algemeen een op vlees gebaseerd voedingspatroon volgen, geen speciale dieetwensen hebben, en
  • bereidheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, inclusief maaltijdconsumptie ter plaatse en monster-/gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • medicatiegebruik, probiotica, langdurig antibioticagebruik en gebruik van tabak/drugs/alcohol
  • Geen speciaal dieet volgen binnen 3 maanden na aanwerving en niet van plan zijn om af te vallen.
  • verminderde nierfuncties
  • Actieve geschiedenis van kanker, diabetes, hart-, lever- en nieraandoeningen
  • ernstige gastro-intestinale stoornissen in de afgelopen 3 maanden
  • voorgeschiedenis van hartaanvallen of beroertes
  • Niet in staat om te voldoen aan de vereisten voor persoonlijk bezoek voor dineren, maaltijden afhalen en testen
  • Elke psychische aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Als ze in de 12 maanden voorafgaand aan de werving geen routinematige gezondheidscontrole hebben gehad.
  • Als ze tijdens de studieperiode niet bereid waren zich te onthouden van het nemen van voedingssupplementen, alcohol, niet-onderzoeksvoedsel en drank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Op vlees gebaseerd
Voedingsinterventie op basis van dierlijke eiwitten
Omnivoor dieet volgens voedingsrichtlijnen
Experimenteel: Puls gebaseerd
Op pulseiwit gebaseerde voedingsinterventie
Vegetarisch dieet op basis van pulsen volgens de voedingsrichtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van TMAO in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Gebruikmakend van op LC/MS gebaseerde methodemethode
16 weken
Nuchtere bloedglucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Glucometer gebruiken
16 weken
Frequentie van zitten/staan ​​met behulp van de stoelopstaan-test
Tijdsspanne: 16 weken
Functionele beoordeling
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van zwavelhoudende aminozuren in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Op LC/MS gebaseerde methode
16 weken
Verteerbare onmisbare aminozuurscore met behulp van verschillende aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: 16 weken
Standaardvergelijking gebruiken
16 weken
Concentratie van IGF-1 in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Microplate-assaykit gebruiken
16 weken
Concentratie van IGF-BP3 in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Microplate-assaykit gebruiken
16 weken
Concentratie van nuchtere insuline in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Microplate-assaykit gebruiken
16 weken
HOMA-IR-index met behulp van insuline en glucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Standaard vergelijking
16 weken
Piekhoogten van verschillende complexe lipidenpanelen met behulp van metabolomics-techniek
Tijdsspanne: 16 weken
Op LC/MS gebaseerde test
16 weken
Concentratie Vetzuur met korte keten in ontlasting
Tijdsspanne: 16 weken
met behulp van een op LC/MS gebaseerde test
16 weken
Piekhoogten van verschillende Biogene aminen-panelen met behulp van metabolomics-techniek
Tijdsspanne: 16 weken
met behulp van een op LC/MS gebaseerde test
16 weken
Darmmicrobiota samenstelling en diversiteit
Tijdsspanne: 16 weken
16S rRNA-gensequencing
16 weken
Concentratie van IL-6 in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Microplaat-test
16 weken
Concentratie van HsCRP in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Microplaat-test
16 weken
Vasculaire leeftijdsscore, berekend met behulp van lipidenmarkers in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
Standaard vergelijking
16 weken
Lichaamsgewicht in kilogram
Tijdsspanne: 16 weken
Meting
16 weken
Vet- en magere massa in kg met behulp van DXA voor metingen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
DEXA-scan
16 weken
Spierkracht met behulp van isokinetische spiertesten
Tijdsspanne: 16 weken
Biodex ergometer
16 weken
Evenwichtsbeoordeling aan de hand van balans- en gangscore
Tijdsspanne: 16 weken
Mechanografie
16 weken
Grijpkracht per kg massa
Tijdsspanne: 16 weken
rollenbank gebruiken
16 weken
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 16 weken
Bovenarm manchet
16 weken
Bloeddruk in mm Hg
Tijdsspanne: 16 weken
Bovenarm manchet
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2209011-EXP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl

Klinische onderzoeken op Op vlees gebaseerd

3
Abonneren