Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssipohjaisen USDA-ruokavalion vaikutus Healthspaniin (PRODMED1)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Moul Dey, South Dakota State University

Pulssipohjaisen USDA-ruokavalion vaikutus suoliston mikrobien aineenvaihduntaan ja Healthspanin biomarkkereihin: 18 viikon satunnaistettu, kontrolloitu risteytysruokintatutkimus vanhemmilla aikuisilla

Kasvipohjaisissa ruokavalioissa on luonnollisesti vähän metioniinia (Met) ja myös vähän esiastemolekyylejä (esim. L-karnitiini, koliini, betaiini jne.), jotka tuottavat mikrobiota välittämää proatherogeenista TMAO:ta. Kasviproteiineista palkokasvit sisältävät runsaasti hivenravinteita ja ravintokuituja, joten ne ovat ihanteellisia mikrobiomia stimuloiville, ravintoainepitoisille ja terveellisille ruokavalioille. Päivittäinen pulssin saanti on kuitenkin edelleen alhainen, 8 % Amerikassa huolimatta DGA:n suosituksista, resurssista, joka ohjaa terveyden edistämistä yhteisöissä. Merkittävä joukko prekliinisiä tietoja, jotka odottavat käännöstä ihmisille, viittaavat siihen, että ruokavalion Met-rajoitus voi laukaista hyödyllisiä metabolisia ja tulehdusta ehkäiseviä mukautuksia, mikä parantaa kroonista terveyttä ja pitkäikäisyyttä. Keskeinen hypoteesi on, että pulssiproteiiniin perustuva terveellinen ruokavalio voi olla samanaikaisesti proteiinipitoisuudeltaan kaikkisyöjäruokavalioiden vastaava proteiinipitoisuuden estämiseksi ikääntyneiden aikuisten lihasten häviämisen estämiseksi ja silti luonnollisesti pienempi Metissä ja TMAO:ssa parantaakseen glukoositasapainoa, kehon koostumusta ja immunometabolista joustavuutta. vähentää kroonisten sairauksien riskiä ja parantaa terveyttä. Käyttämällä tutkijan julkaisemaa työnkulkua, joka liittyy kaikkiin tässä ehdotettuihin näkökohtiin, tavoitteena on selvittää ensimmäistä kertaa systemaattisesti laktovegetaarisen DGA-ruokintamallin, jossa palkokasvit ovat ensisijainen proteiinilähde, vaikutukset kattavassa paneelissa, jossa on noin 500 perinteistä ja seuraavaa. tuottaa terveyden biomarkkereita ja arvioida suoliston mikrobiotan roolia tällaisten vaikutusten välittäjänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Yhdysvallat, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä hyvä terveydentila yhden rutiininomaisen fyysisen toimenpiteen perusteella viimeisen 15 kuukauden aikana, nykyinen terveydentila
  • normaali HbA1C, paina 110 lb tai enemmän
  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi, yleensä terve, kaikki rodut ja molemmat sukupuolet
  • jotka noudattavat yleensä lihapohjaista ruokavaliota, heillä ei ole erityisiä ruokavaliovaatimuksia ja
  • halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien aterian nauttiminen paikan päällä ja näytteiden/tietojen kerääminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeiden käyttö, probioottien, pitkäaikaisen antibiootin ja tupakan/huumeiden/alkoholin käyttö
  • Ei millään erityisruokavaliolla 3 kuukauden sisällä rekrytoinnista, eikä sinulla ole aikomusta laihtua.
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • Aktiivinen historia syöpää, diabetesta, sydän-, maksa- ja munuaissairauksia
  • vakavia maha-suolikanavan häiriöitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historia
  • Ei pysty täyttämään henkilökohtaisen vierailun vaatimuksia ruokailun, aterioiden noudon ja testien osalta
  • Mikä tahansa mielenterveyssairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Jos he eivät olleet käyneet rutiininomaisessa terveystarkastuksessa työhönottoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Jos he eivät olleet halukkaita pidättäytymään ravintolisien, alkoholin, muiden kuin tutkimusruokien ja juomien nauttimisesta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lihapohjainen
Eläinproteiinipohjainen ruokavaliointerventio
Kaikkiruokainen ruokavalio ravitsemusohjeita noudattaen
Kokeellinen: Pulssipohjainen
Pulssiproteiinipohjainen ruokavaliointerventio
Lacto-Ovo-Vegetarian pulssipohjainen ruokavalio ruokavalion ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMAO-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
LC/MS-pohjainen menetelmä
16 viikkoa
Paastoveren glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Glukometrin käyttö
16 viikkoa
Ferritiini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mikrolevyen määritys
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkipitoisten aminohappojen pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
LC/MS-pohjainen menetelmä
16 viikkoa
Digestiivinen välttämätön aminohappopistemäärä käyttämällä erilaisia ​​aminohappopitoisuuksia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Käyttämällä standardiyhtälöä
16 viikkoa
IGF-1:n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Microplate-määrityssarjan käyttäminen
16 viikkoa
IGF-BP3:n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Microplate-määrityssarjan käyttäminen
16 viikkoa
Paastoinsuliinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Microplate-määrityssarjan käyttäminen
16 viikkoa
Useiden monimutkaisten lipidipaneelien huippukorkeudet metabolomiikkatekniikalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
LC/MS-pohjainen määritys
16 viikkoa
Pitoisuus Lyhytketjuinen rasvahappopaneeli ulosteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
käyttäen LC/MS-pohjaista määritystä
16 viikkoa
Useiden Biogeenisten amiinien huippukorkeudet metabolomiikkatekniikalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
käyttäen LC/MS-pohjaista määritystä
16 viikkoa
Suoliston mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16S rRNA-geenin sekvensointi
16 viikkoa
Kehon paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaus
16 viikkoa
Rasva ja vähärasvainen massa kg käyttäen DXA:ta kehon koostumuksen mittaamiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
DEXA-skannaus
16 viikkoa
Lihasvoima Isokineettisellä lihastestauksella
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Biodex ergometri
16 viikkoa
Tartuntavoima painokiloa kohden
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Dynamometrin avulla
16 viikkoa
Verenpaine mm Hg
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Olkavarren ranneke
16 viikkoa
CRP: n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mikrolevyen määritys
16 viikkoa
Saldon arviointi tasapainon avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mekanografia
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2209011-EXP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa