Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pulzní diety USDA na zdraví (PRODMED1)

16. září 2026 aktualizováno: Moul Dey, South Dakota State University

Účinek pulzní diety USDA na střevní mikrobiální metabolity a biomarkery zdraví: 18týdenní randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie krmení u starších dospělých

Rostlinná strava má přirozeně nízký obsah methioninu (Met) a také nízký obsah prekurzorových molekul (např. L-karnitin, cholin, betain atd.), které produkují proaterogenní TMAO zprostředkované mikrobiotou. Mezi rostlinnými bílkovinami jsou luštěniny bohaté na mikroživiny a dietní vlákninu, díky čemuž jsou ideální pro mikrobiom stimulující, nutričně bohaté a zdravé stravovací návyky. Denní příjem pulzů však zůstává v Americe nízký na 8 % navzdory doporučením DGA, což je zdroj pro podporu zdraví napříč komunitami. Významné množství předklinických údajů, které čekají na převedení na lidi, naznačuje, že dietní omezení Met může spustit prospěšné metabolické a protizánětlivé adaptace vedoucí ke zlepšení chronického zdraví a dlouhověkosti. Ústřední hypotézou je, že zdravá strava založená na pulzním proteinu může být současně ekvivalentní všežravé dietě v obsahu bílkovin, aby se zabránilo úbytku svalů u starších dospělých, a přesto přirozeně nižší v Met a TMAO, aby se zlepšila glykemická kontrola, složení těla a imunometabolická flexibilita. snížit riziko chronických onemocnění a zlepšit zdraví. Pomocí publikovaného pracovního postupu výzkumníka týkajícího se všech zde navrhovaných aspektů je cílem poprvé systematicky objasnit účinky lakto-vegetariánského způsobu výživy DGA s luštěninami jako primárním zdrojem bílkovin na komplexním panelu ~ 500 tradičních a dalších- generace biomarkerů zdraví a posoudit roli střevní mikroflóry při zprostředkování takových účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně dobrý zdravotní stav na základě jedné běžné fyzické kondice za posledních 15 měsíců, aktuální zdravotní stav
  • normální HbA1C, váží 110 lb nebo více
  • Věk 65 let a více, celkově zdravý, všechny rasy a obě pohlaví
  • obecně praktikují stravovací režim založený na mase, nemají žádné zvláštní dietní požadavky a
  • ochota dodržovat protokol studie, včetně spotřeby jídla na místě a sběru vzorků/dat.

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, probiotik, dlouhodobých antibiotik a užívání tabáku/drog/alkoholu
  • Do 3 měsíců od náboru nedržíte žádnou speciální dietu a nemáte v úmyslu zhubnout.
  • narušené funkce ledvin
  • Aktivní anamnéza rakoviny, cukrovky, onemocnění srdce, jater a ledvin
  • velké gastrointestinální poruchy za poslední 3 měsíce
  • anamnéza srdečních záchvatů nebo mrtvice
  • Nelze splnit požadavky na osobní návštěvu při stolování, vyzvednutí jídel a testech
  • Jakýkoli stav duševního zdraví, který by ovlivnil schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pokud neprodělali rutinní zdravotní prohlídku během 12 měsíců před náborem.
  • Pokud nebyli ochotni se zdržet užívání doplňků výživy, alkoholu, nestudovaných potravin a nápojů během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Na bázi masa
Dietní intervence na bázi živočišných bílkovin
Jiný: Na bázi masa
Všežravá dieta podle dietních zásad
Experimentální: Na bázi pulsu
Dietní intervence na bázi pulzního proteinu
Jiný: Pulzní založené
Strava na bázi lakto-ovo-vegetariánu na základě stravovacích pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace TMAO v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Použití metody založené na LC/MS
16 týdnů
Koncentrace glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 16 týdnů
Pomocí glukometru
16 týdnů
Ferritin
Časové okno: 16 týdnů
Test mikrodestičky
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace aminokyselin obsahujících síru v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Metoda založená na LC/MS
16 týdnů
Stravitelné skóre nepostradatelné aminokyseliny s použitím různých koncentrací aminokyselin
Časové okno: 16 týdnů
Použití standardní rovnice
16 týdnů
Koncentrace IGF-1 v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Použití testovací soupravy pro mikrodestičky
16 týdnů
Koncentrace IGF-BP3 v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Použití testovací soupravy pro mikrodestičky
16 týdnů
Koncentrace inzulinu nalačno v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Použití testovací soupravy pro mikrodestičky
16 týdnů
Výšky píku několika komplexních lipidových panelů pomocí metabolomické techniky
Časové okno: 16 týdnů
Test na bázi LC/MS
16 týdnů
Koncentrace Panel mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
Časové okno: 16 týdnů
za použití testu založeného na LC/MS
16 týdnů
Výšky píku několika panelů biogenních aminů pomocí metabolomické techniky
Časové okno: 16 týdnů
za použití testu založeného na LC/MS
16 týdnů
Složení a rozmanitost střevní mikroflóry
Časové okno: 16 týdnů
Sekvenování genu 16S rRNA
16 týdnů
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: 16 týdnů
Měření
16 týdnů
Tuková a netuková hmota v kg pomocí DXA pro měření tělesného složení
Časové okno: 16 týdnů
DEXA sken
16 týdnů
Svalová síla pomocí izokinetického svalového testování
Časové okno: 16 týdnů
Biodex ergometr
16 týdnů
Síla uchopení na kg hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
pomocí dynamometru
16 týdnů
Krevní tlak v mm Hg
Časové okno: 16 týdnů
Manžeta na horní části paže
16 týdnů
Koncentrace CRP v krvi
Časové okno: 16 týdnů
Test mikrodestičky
16 týdnů
Posouzení rovnováhy pomocí rovnováhy
Časové okno: 16 týdnů
Mechanografie
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2209011-EXP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit