此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于脉搏的 USDA 饮食对 Healthspan 的影响

2024年2月7日 更新者:Moul Dey、South Dakota State University

美国农业部基于脉冲的饮食对肠道微生物代谢物和健康跨度生物标志物的影响:一项针对老年人的为期 18 周的随机对照交叉喂养研究

植物性饮食的蛋氨酸 (Met) 含量自然较低,前体分子(例如左旋肉碱、胆碱、甜菜碱等)的含量也较低,这些前体分子会产生微生物群介导的促动脉粥样硬化 TMAO。 在植物蛋白中,豆类富含微量营养素和膳食纤维,使其成为刺激微生物群、营养丰富、健康的饮食模式的理想选择。 然而,尽管 DGA(一种指导跨社区健康促进的资源)提出了建议,但美国的每日豆类摄入量仍然很低,仅为 8%。 大量等待转化为人类的临床前数据表明,饮食中的 Met 限制可以引发有益的代谢和抗炎适应,从而改善慢性健康和延长寿命。 中心假设是,以豆类蛋白质为基础的健康饮食可以同时在蛋白质含量上与杂食性饮食相当,以防止老年人肌肉萎缩,同时自然降低 Met 和 TMAO 以改善血糖控制、身体成分和免疫代谢灵活性,从而降低患慢性病的风险并延长健康寿命。 使用研究人员发布的与此处所有提议方面相关的工作流程,目标是首次系统地阐明以豆类为主要蛋白质来源的乳素食 DGA 喂养模式对约 500 种传统和下一代综合面板的影响。生成健康的生物标志物,并评估肠道菌群在调节此类效应中的作用。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Dakota
      • Brookings、South Dakota、美国、57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据过去 15 个月的一次常规体检,总体健康状况良好,目前的健康状况
  • HbA1C 正常,体重 110 磅或以上
  • 年龄 65 岁或以上,一般健康,所有种族和性别
  • 通常以肉类为主的饮食模式,没有任何特殊的饮食要求,并且
  • 愿意遵守研究方案,包括现场用餐和样本/数据收集。

排除标准:

  • 药物使用、益生菌、长期抗生素和烟草/药物/酒精使用
  • 入职后3个月内无特殊饮食习惯,无减肥意向。
  • 肾功能受损
  • 癌症、糖尿病、心脏、肝脏和肾脏疾病的活跃病史
  • 过去 3 个月的主要胃肠道疾病
  • 心脏病发作或中风史
  • 无法满足就餐、取餐和测试的亲自访问要求
  • 任何会影响提供书面知情同意能力的心理健康状况。
  • 如果他们在招募前的 12 个月内没有进行过常规健康检查。
  • 如果他们不愿意在研究期间放弃服用营养补充剂、酒精、非研究食品和饮料。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肉类为主
基于动物蛋白的饮食干预
遵循膳食指南的杂食性饮食
实验性的:基于脉冲
基于豆类蛋白的饮食干预
遵循饮食指南的素食豆类饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液中TMAO的浓度
大体时间:16周
使用基于 LC/MS 的方法
16周
血液中的空腹血糖浓度
大体时间:16周
使用血糖仪
16周
使用椅子上升测试的坐/站频率
大体时间:16周
功能评估
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液中含硫氨基酸的浓度
大体时间:16周
基于 LC/MS 的方法
16周
不同氨基酸浓度下的消化必需氨基酸评分
大体时间:16周
使用标准方程
16周
血液中 IGF-1 的浓度
大体时间:16周
使用微孔板检测试剂盒
16周
血液中 IGF-BP3 的浓度
大体时间:16周
使用微孔板检测试剂盒
16周
血中空腹胰岛素浓度
大体时间:16周
使用微孔板检测试剂盒
16周
使用血液中胰岛素和葡萄糖浓度的 HOMA-IR 指数
大体时间:16周
标准方程
16周
使用代谢组学技术的几种复杂脂质组的峰高
大体时间:16周
基于 LC/MS 的分析
16周
粪便中短链脂肪酸浓度面板
大体时间:16周
使用基于 LC/MS 的分析
16周
使用代谢组学技术分析几种生物胺组的峰高
大体时间:16周
使用基于 LC/MS 的分析
16周
肠道菌群组成和多样性
大体时间:16周
16S rRNA基因测序
16周
血液中 IL-6 的浓度
大体时间:16周
微孔板测定
16周
血液中 HsCRP 的浓度
大体时间:16周
微孔板测定
16周
血管年龄评分,使用血液中的脂质标记物计算
大体时间:16周
标准方程
16周
体重公斤
大体时间:16周
测量
16周
使用 DXA 测量身体成分的脂肪和瘦体重(以 kg 为单位)
大体时间:16周
扫描
16周
使用等速肌肉测试的肌肉力量
大体时间:16周
Biodex 测力计
16周
使用平衡和步态分数进行平衡评估
大体时间:16周
机械图
16周
每公斤质量的握力
大体时间:16周
使用测功机
16周
心率(每分钟心跳次数)
大体时间:16周
上臂袖口
16周
血压(毫米汞柱)
大体时间:16周
上臂袖口
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moul Dey, Ph.D.、South Dakota State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月11日

首次发布 (实际的)

2022年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-2209011-EXP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肉类为主的临床试验

3
订阅